Skip to Content

ТЕРАФЛЕКС АДВАНС® , Bayer

Наименование: ТЕРАФЛЕКС АДВАНС® , Bayer

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Хондроитина сульфат натрия — высокомолекулярный полисахарид, принимающий участие в построении хрящевой ткани. Понижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию последнего. На ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат понижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Устраняет болевой синдром, делает лучше функцию суставов, понижает потребность в НПВП у заболевших остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойствами, понижает дефицит гликозаминов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина сульфат селективно воздействует на суставной хрящ, считается специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, вызывающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы); предупреждает нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное НПВП, и разрушающее воздействие глюкокортикоидов на хондроциты.
Ибупрофен обладает обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим эффектом. Механизм действия ибупрофена происходит за счет избирательного блокирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, что приводит к снижению синтеза простагландинов. Понижает утреннюю скованность суставов, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.
Фармакокинетика. Всасывание: после однократного перорального приема лекарства в средней терапевтической дозе Cmax хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Биодоступность лекарства — 13%. Выделение осуществляется как правило почками в течение 24 ч. 90% принятого энтерально глюкозамина всасывается в кишечнике. Свыше 25% принятой дозировки проникает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть лекарства метаболизируется с образованием мочевины, углекислого газа и воды.
Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первичного прохождения через печень. Cmax глюкозамина определяют в суставном хряще, печени и почках. Около 30% принятой дозировки длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится как правило с мочой в неизмененном виде, частично с калом. T½ — 68 ч.
Ибупрофен при пероральном использовании практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость его всасывания. Метаболизируется в печени (до 90%). T½ составляет 2–3 ч; 80% принятой дозировки выводится с мочой как правило в виде метаболитов.

Состав и форма выпуска

капс. фл., № 60, № 120

 Глюкозамина сульфат250 мг
 Хондроитина сульфат натрия200 мг
 Ибупрофен100 мг

№  UA/4142/01/01 от 13.12.2010 до 13.12.2015

Показания

лечение болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков.

Применение

препарат Терафлекс Адванс надлежит принимать после еды, запивая стаканом воды.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Не надлежит превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена).
Общая длительность лечения в рекомендуемой дозе не должна превышать 20 дней.
После устранения болевого синдрома больной может продолжать лечение препаратом Терафлекс капсулы.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарства;
  • пациентам, в анамнезе которых имеется указания на бронхоспазм, астму, ринит или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • пациентам, в анамнезе которых имеется желудочно-кишечные кровотечения или перфорация после применения НПВП;
  • язвенная болезнь желудка/кровотечение в настоящий момент или в анамнезе (2 и более четких эпизода обострения язвенной болезни и кровотечения);
  • заболевания зрительного нерва;
  • нарушения гемопоэза;
  • пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью;
  • фенилкетонурия;
  • период беременности и кормления грудью.

Противопоказано использование лекарства одновременно с иными НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Побочные эффекты

большинство побочных эффектов после применения лекарства обусловлены ибупрофеном и являются дозозависимыми. Поскольку рекомендуемая однократная дозировка ибупрофена является умеренной, а обычная суточная дозировка в лекарственном средстве Терафлекс Адванс (600 мг) существенно ниже, чем его наибольшая суточная дозировка (1200 мг), маловероятно, что будут отмечать любые побочные эффекты, если лекарственное средство использовать согласно рекомендациям относительно дозирования.
При продолжительном лечении хронических состояний вероятно возникновение дополнительных побочных эффектов.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Могут выявлять изжогу, язвенный стоматит, пептические язвы, мелену, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение, которые в некоторых случаях могут привести к летальному исходу, особенно у лиц приклонного возраста. В единичных случаях сообщалось об обострении язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы: головная боль, угнетение сознания и дезориентация, асептический менингит (зарегистрированы единичные случаи). Могут отмечать головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессию, сонливость, бессонницу, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональную нестабильность, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: имеется сообщения о возникновении ОПН, папиллонекроза, особенно при продолжительном использовании, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и отеком. Ибупрофен может вызвать цистит и гематурию, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурию, гломерулонефрит, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: могут возникать нарушения со стороны печени, особенно при продолжительном использовании, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура тела, боль в горле, язвы на слизистой оболочке ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, кровотечение и кровоподтеки неустановленного генеза. Обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в единичных случаях могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Могут отмечать шелушение кожи, алопецию, фотосенсибилизацию.
Со стороны иммунной системы: тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, отек Квинке, анафилактический шок.
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно — системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном выявляли отдельные случаи развития симптомов асептического менингита, а именно — ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры тела или дезориентации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения: отеки, АГ и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП. Продолжительное использование ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сут) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта. Могут отмечать осложнения со стороны мозгового кровообращения. Артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.
Другие: изменения в эндокринной системе и метаболизме, снижение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.
Прием Терафлекса Адванс нужно прекратить при возникновении любой побочной реакции и срочно обратиться к врачу.

Особые указания

надлежит избегать применения лекарства Терафлекс Адванс одновременно с иными НПВП. Если с целью угнетения агрегации тромбоцитов используют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения препаратом Терафлекс Адванс нужно проконсультироваться с врачом.
Для пациентов с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуются дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови.
У лиц приклонного возраста с отягощенным анамнезом относительно заболеваний ЖКТ существует увеличенный риск появления побочных реакций при использовании НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации.
НПВП надлежит использовать с осторожностью у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.
Существуют доказательства того, что лекарственные средства, замедляющие циклооксигеназо-простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин из-за влияния на овуляцию. Это может быть устранено путем прекращения применения этих препаратов.
Не рекомендуют употреблять алкоголь в течении лечения препаратом Терафлекс Адванс.
Надлежит с осторожностью использовать препарат у пациентов с:

  • системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани — повышение риска появления асептического менингита;
  • АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками во время применения НПВП;
  • нарушением функции почек и/или печени.

Период беременности и кормления грудью. Нет никаких клинических данных относительно безопасности и эффективности применения лекарства Терафлекс Адванс в период беременности и кормления грудью, поэтому не надлежит назначать препарат в этот период.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Неизвестна.
Дети. Опыт применения лекарства у детей в возрасте до 12 лет отсутствует.

Взаимодействия

при одновременном использовании с лекарственным средством Терафлекс Адванс капсулы могут отмечать взаимодействие со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота. Доказано, что ибупрофен влияет на угнетение агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Этот результат может быть значительным при использовании препаратов ацетилсалициловой кислоты с кишечно-растворимой оболочкой и/или ибупрофена в высоких дозах. Если используют препараты ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (не кишечно-растворимые), разовую дозу ибупрофена возможно принимать через 2 ч после салицилата или по крайней мере за 8 ч до приема ацетилсалициловой кислоты с целью предотвращения снижения эффекта последней.
Циклоспорин. Одновременное использование может повышать риск появления нефротоксического эффекта.
Литий. Повышается уровень лития в плазме крови.
Метотрексат в дозе 15 мг/нед или выше. Повышается концентрация метотрексата и риск появления токсических эффектов метотрексата.
НПВП. Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Кортикостероиды. Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации.
Антигипертензивные и диуретические средства. НПВП могут уменьшать выраженность терапевтического эффекта этих препаратов.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы серотонина. Повышается риск появления желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. НПВП могут вызывать обострение сердечной недостаточности, повышать уровень гликозидов в крови.
Зидовудин. Доказано повышение риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, применяющих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Мефипристон. НПВП не используют раньше, чем через 8–12 сут после применения мефипристона, поскольку они понижают его эффективность.
Такролимус. Вероятно повышение риска нефротоксичности при одновременном использовании НПВП и такролимуса.
Калийсберегающие диуретики. Может возникать гиперкалиемия.
Алкоголь. Увеличенный риск повреждения ЖКТ и удлинение продолжительности кровотечения.
Хинолоновые антибиотики. Одновременное использование НПВП и хинолоновых антибиотиков может увеличить риск появления судорог.
Тетрациклин. Повышается всасывание тетрациклина в ЖКТ.
Пенициллин. Снижается всасывание пенициллина.
Хлорамфеникол. Снижается абсорбция хлорамфеникола.

Передозировка

в случае передозировки могут отмечать боль в животе, тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, нарушение сна и шум в ушах. В тяжелых случаях возможны АГ, метаболический ацидоз, потеря сознания, нарушение функции печени и почек или гепатонекроз.
Лечение: симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма и нормализацию состояния. Рекомендуют промывание желудка и пероральное использование активированного угля в течении 1 ч после применения потенциально токсичной дозировки лекарства (>400 мг/кг) и госпитализацию в токсикологическое отделение. В стационаре используют инфузионную терапию, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

(web3)