Skip to Content

Роксид (Roxid)

Наименование: Роксид (Roxid)

Наименование

Роксид (Roxid)

Фармакологическое действие

Роксид – антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Активный компонент – рокситромицин - полусинтетическое лекарственное вещество второго поколения группы макролидов, обладающее выраженным противомикробным действием. Рокситромицин кислотоустойчив, нормально переносится пациентами и создает высокие концентрации в тканях и биологических жидкостях организма. Противомикробное воздействие рокситромицина основано на его способности угнетать синтез белков бактерий. Рокситромицин проникает в моноциты и нейтрофилы, увеличивет их фагоцитарную активность.
Препарат Роксид полезен при инфекционных заболеваниях, вызванных штаммами грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Кроме того, рокситромицин полезен в отношении хламидий, микобактерий, микоплазм и уреаплазм.
Надлежит проверять чувствительность к рокситромицину штаммов Haemophilus influenzae.
Нечувствительны к действию лекарства Роксид штаммы Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
После перорального применения активный компонент лекарства Роксид нормально абсорбируется в пищеварительном тракте. Минимальные терапевтические концентрации рокситромицина в тканях и плазме крови достигаются в течение 15 минут после приема лекарства, максимальные плазменные концентрации – в течение 1,5-2 часов.
Равновесные концентрации активного вещества достигаются на 2-3 день терапии.
Высокие терапевтические концентрации рокситромицина отмечаются в тканях небных миндалин, десен, бронхов, легких, органов малого таза, а также в коже и слюне. Для рокситромицина характерна высокая степень связи с белками плазмы.
Некоторая часть активного вещества метаболизируется в печени.
Рокситромицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения рокситромицина составляет около 8-13 часов и может увеличиваться у детей и пациентов с нарушением функции печени.
Выводится препарат в основном кишечником, некоторая часть выводится почками и легкими.

Показания к применению

Роксид используют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны чувствительными к рокситромицину возбудителями. Препарат может применяться в роли монопрепарата или в комплексе с иными средствами при таких инфекционных заболеваниях:
Отит, синусит, фарингит, ларингит, пневмония, острая и хроническая форма бронхита.
Карбункул, пиодермия, угри обыкновенные, фурункулез.
Кроме того, Роксид прописывают при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы (помимо гонореи, уретрита и цервиковагинита).

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Нельзя делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой Роксид 150 и Роксид 300. Таблетки, содержащие 50мг активного вещества, разрешается делить. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат Роксид надлежит принимать отдельно от приема пищи. Предлогается запивать таблетки достаточным количеством питьевой воды. Желательно принимать препарат через равные промежутки времени (12 или 24 часа). Длительность терапии и дозировки рокситромицина определяет врач в зависимости от тяжести инфекционного заболевания и переносимости лекарства.
Для лечения взрослых и подростков с массой тела более 40кг используют препараты Роксид 150 и Роксид 300. Зачастую предлогается назначение 300мг рокситромицина в сутки. Дозу возможно принимать за один прием или делить на два приема.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозировки рокситромицина не требуется.
Для пациентов с легкой формой печеночной недостаточности наибольшая суточная дозировка рокситромицина составляет 150мг.
Для лечения детей используют препарат Роксид Кидтаб. Зачастую предлогается назначение рокситромицина в суточной дозе 5-8мг/кг массы тела. Детям предлогается делить суточную дозу на 2 приема с интервалом между приемами 12 часов.
Наибольшая суточная дозировка для детей с массой тела менее 40кг составляет 3 таблетки лекарства Роксид Кидтаб.
В зависимости от клинической картины детям в возрасте старше 10 лет лечащий врач может повысить дозу рокситромицина до 300мг в сутки.
Длительность терапии зачастую составляет 5-10 дней. Препарат Роксид надлежит принимать в течение минимум 2 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.
Длительность терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными стрептококками, должна составлять не менее 10 дней.
Минимальный курс лечения инфекционных заболеваний, вызванных хламидиями, составляет 2 недели.

Побочные действия

Препараты Роксид и Роксид Кидтаб неплохо переносятся пациентами. Рокситромицин реже других макролидных антибиотиков вызывает развитие нежелательных эффектов, но полностью исключить их развитие запрещено. Например сообщалось о развитии таких побочных эффектов в период терапии рокситромицином:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушение пищеварения, анорексия, изменение вкусовых ощущений и обоняния. Кроме того, сообщалось о единичных случаях развития язвенных поражений слизистой оболочки желудка, желудочных кровотечений, мелены и панкреатита.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит с холестазом, гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных ферментов, обратимая печеночная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, шум в ушах, головокружение, парестезии, галлюцинации.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, гиперемия кожных покровов, крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Другие: тахикардия, оральный и вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Роксид и Роксид Кидтаб не прописывают пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к рокситромицину, а также другим противомикробным средствам группы макролидов.
Роксид 150 и Роксид 300 не используют для лечения пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
Противопоказано назначение рокситромицина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат не используют для лечения пациентов, которые получают терапию астемизолом, цизапридом, терфенадином, пимозидом, а также производными алкалоидов спорыньи.
Роксид 150 и Роксид 300 не используют для лечения детей и подростков с массой тела менее 40кг.
Роксид Кидтаб не прописывают детям в возрасте младше 3 лет.
Рокситромицин с осторожностью прописывают пациентам, страдающим легкой степенью печеночной недостаточности и нарушением функции почек.

Беременность

Рокситромицин не используют для терапии беременных женщин.
Если избежать приема рокситромицина в период лактации запрещено, то надлежит прекратить грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание возможно только после консультации с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышается риск развития эрготизма при назначении рокситромицина пациентам, получающим терапию производными алкалоидов спорыньи.
Рокситромицин увеличивет плазменные концентрации теофиллина при сочетанном использовании, но данное увеличение уровня теофиллина в плазме не имеет клинического значения.
Препарат при одновременном использовании увеличивает абсорбцию дигоксина в пищеварительном тракте.
Макролидные антибиотики, в том числе рокситромицин, могут при сочетанном использовании увеличивать плазменные концентрации дизопирамида, астемизола, циклоспорина, пимозида и цизаприда, что приводит к нарушению атриовентрикулярной проводимости и удлинению интервала Q-T.
Одновременный прием рокситромицина с терфенадином существенно увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий.
Сочетанный прием омепразола с препаратом Роксид приводит к увеличению биодоступности обоих препаратов.
При использовании рифампицина и мидазолама одновременно с рокситромицином отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов этих препаратов.
У пациентов, которые получают терапию витамином К и рокситромицином, надлежит регулярно контролировать протромбиновый индекс.

Передозировка

Прием высоких доз рокситромицина может привести к развитию негативных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (включая тошноту, рвоту и нарушение пищеварения). Кроме того, при использовании высоких доз лекарства Роксид увеличивается риск развития гепатотоксического действия рокситромицина.
Специфического антидота нет. При отравлении рокситромицином надлежит промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При развитии выраженных признаков передозировки прописывают симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Роксид 150, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 1 блистеру в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Роксид 300, расфасованные по 4 штуки в стрипы, по 1 стрипу в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.
Таблетки Роксид Кидтаб, расфасованные по 10 штук в стрипы, по 1 стрипу в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.

Условия хранения

Препараты Роксид и Роксид Кидтаб годны в течение 3 лет при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Роксилид, Рокситромицин, Кситроцин, Роксигексал.

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Роксид 150 содержится:
Рокситромицина – 150мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, лекарства Роксид 300 содержится:
Рокситромицина – 300мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.
В 1 таблетке лекарства Роксид Кидтаб содержится:
Рокситромицина – 50мг;
Дополнительные вещества.

(web3)