Skip to Content

Ринсулин Р

Наименование: Ринсулин Р

Действующее вещество

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* (Insulin soluble [human biosynthetic]*)

АТХ

A10AB01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия [Инсулины]

Состав

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:  
инсулин человеческий 100 МЕ
вспомогательные вещества: метакрезол — 3 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Ринсулин® Р считается человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - гипогликемическое.

Фармакодинамика

Инсулин короткого действия.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Длительность действия препаратов инсулина как правило обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (в частности от дозировки, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем после п/к введения препарат начинает действовать через 30 мин, максимальный результат развивается между 1 и 3 ч, длительность действия — 8 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к, в/м, в/в), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозировки (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др.. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой как правило в печени и почках. T1/2 — несколько минут. Выводится почками (30–80%).

Показания препарата Ринсулин® Р

сахарный диабет типа 1;

сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

сахарный диабет типа 2 у беременных;

неотложные состояния у заболевших сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов лекарства;

гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее нужно интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине зачастую снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Но может потребоваться снижение дозировки инсулина, поэтому нужно тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации надобности в инсулине.

Побочные действия

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии (слизистой оболочки полости рта) в области рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном использовании — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (зачастую в начале терапии).

Если больной отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему нужно срочно сообщить об этом врачу.

При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также надлежит обратиться к врачу.

Взаимодействие

Есть ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое воздействие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под действием резерпина и салицилатов вероятно как ослабление, так и усиление действия лекарства.

Способ применения и дозы

П/к, в/м и в/в. Дозировка и путь введения лекарства определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная дозировка лекарства колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, нужно вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Препарат зачастую вводится п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции возможно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Нужно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При п/к введении инсулина нужно проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не надлежит массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.

В/м и в/в препарат возможно вводить только под контролем врача.

Картриджи могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц. Запрещено использовать препарат, если в растворе появился осадок.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с иными инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

При применении картриджей надлежит соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Надлежит вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

После введения нужно отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надлежит надеть колпачок на ручку.

При применении изначально заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций нужно перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Нужно следовать точным указаниям инструкции по использолванию шприц-ручки, поставляемой с препаратом.

Ринсулин® Р запрещено использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным или если он был заморожен.

Ринсулин® Р в шприц-ручке и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не разрешается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Иглы не надлежит использовать повторно.

Для защиты от света шприц-ручку надлежит закрыть колпачком. Не хранить используемую шприц-ручку в холодильнике. Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 °C) не более 28 дней.

Использование картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек

Картриджи с препаратом Ринсулин® Р могут применяться со шприц-ручкой многократного использования Автопен Классик (Autopen Classic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания. Нужно внимательно соблюдать указания инструкции по использованию шприц-ручки Автопен Классик для введения инсулина.

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом предлогается постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

На фоне терапии инсулином нужен постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена лекарства, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с иными ЛС. Дозу инсулина нужно корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозировки инсулина может также потребоваться, если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, вероятно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл. По 3 мл лекарства в стеклянных картриджах с плунжерами резиновыми из каучука, (обкатанных) укупоренных комбинированными колпачками из алюминия с диском резиновым.

1. По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

2. Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра. По 5 изначально заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра вместе с инструкцией по использованию шприц-ручки Ринастра помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4.

Тел.:/факс: (4967) 36-00-26; (4967) 31-20-80.

www.geropharm.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ринсулин® Р

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ринсулин® Р

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(web3)