Skip to Content

РИНАЗАЛ® , Дарница

Наименование: РИНАЗАЛ® , Дарница

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Ксилометазолин считается α-адреномиметиком, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку носа ксилометазолин понижает отек, понижает гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика. Воздействие начинается через несколько минут после применения и длится до 12 ч. Длительное использование ксилометазолина (более 1 нед непрерывного применения) может привести к развитию тахифилаксии со снижением терапевтического эффекта. В терапевтических концентрациях ксилометазолин не оказывает системного действия.

Состав и форма выпуска

кап. назал. 0,5 мг/мл фл. 10 мл, № 1

 Ксилометазолина гидрохлорид0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбитол, декаметоксин, динатрия эдетат, вода очищенная.

№  UA/1751/01/01 от 10.10.2014 до 10.10.2019

кап. назал. 1 мг/мл фл. 10 мл, № 1

 Ксилометазолина гидрохлорид1 мг/мл

Прочие ингредиенты: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбитол, декаметоксин, динатрия эдетат, вода очищенная.

№  UA/1715/01/02 от 10.10.2014 до 10.10.2019

Показания

препарат прописывают для симптоматического лечения при заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; в роли вспомогательной терапии среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа); для облегчения проведения риноскопии.

Применение

флакон защищен контролем раскрытия. При первом использовании нужно провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.
Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при нажатии на дно происходит дозированное выделение р-ра по принципу «одно нажатие — одна капля». Твердость стенок флакона существенно понижает способность струйного выделения лекарства — самую частую причину передозировки назальных капель.
Перед введением лекарства надлежит тщательно прочистить полость носа.
Риназал капли назальные 0,05% используют у детей в возрасте от 1 года до 11 лет.
Риназал капли назальные 0,1% используют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Капли назальные 0,05%:
использовать у детей в возрасте от 1 года до 5 лет (под присмотром взрослых) по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, однако не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход;
использовать у детей в возрасте 6–11 лет (под присмотром взрослых) по 2–4 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Использовать не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Капли назальные 0,1%: использовать у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по 2–4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Использовать не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Противопоказания

препарат противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов лекарства, сухом воспалении слизистой оболочки носа, атрофическом рините, острых коронарных заболеваниях, коронарной астме, гипертиреозе, закрытоугольной глаукоме, транссфеноидальной гипофизэктомии или наличии в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, при одновременном лечении ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Побочные эффекты

реакции в месте введения: зуд, ощущение жжения, сухость слизистой оболочки носоглотки, чихание, реактивная гиперемия, гиперсекреция и усиление отека слизистой оболочки носа после снижения действия лекарства, развитие вторичного ринита, носовое кровотечение.
В отдельных случаях при местном интраназальном использовании отмечают системное симпатомиметическое воздействие.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд, иногда — системные аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, беспокойство, повышенная утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации, головокружение, бессонница; при длительном использовании в высоких дозах — депрессия.
Со стороны органа зрения: транзиторное ухудшение зрения.
Со стороны сердца: аритмия, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Особые указания

флакон предназначен для индивидуального использования.
Запрещено использовать препарат в течение длительного времени и превышать рекомендуемую дозу (особенно детям и пациентам приклонного возраста), поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием лекарства, сухого ринита и снижению эффективности лекарственного средства.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, у которых при использовании адренергических препаратов появляются выраженные реакции (бессонница, головокружение, дрожь, сердечные аритмии, повышение АД), и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, порфирией, с затрудненным мочеиспусканием, гипертрофией предстательной железы и существующей феохромоцитомой в связи с возможным симпатомиметическим эффектом.
В связи с сосудосуживающим действием лекарства вероятно повышение внутриглазного давления.
Не использовать дольше 7–10 дней. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный результат.
Использование в период беременности и кормления грудью. Поскольку препарат оказывает сосудосуживающее воздействие, его использование в период беременности и кормления грудью не предлогается.
Фертильность. Надлежащие данные о влиянии лекарства на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Дети. Ксилометазолин капли назальные 0,05% не используют у детей в возрасте до 1 года.
Ксилометазолин капли назальные 0,1% не используют у детей в возрасте до 12 лет.
У детей препарат использовать под наблюдением взрослых.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Зачастую препарат не оказывает или оказывает минимальное воздействие на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами (надлежит учитывать возможность развития головокружения, судорог, ухудшения зрения).

Взаимодействия

ингибиторы МАО: ксилометазолин не использовать в комбинациях с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены, поскольку вероятно повышение АД.
Местные анестетики: ксилометазолин замедляет всасывание средств для местной анестезии.
Антидепрессанты: ксилометазолин усиливает результат антидепрессантов.
Антигипертензивные средства: ксилометазолин может влиять на воздействие некоторых антигипертензивных средств, таких как блокаторы β-адренорецепторов.
Препарат может усиливать воздействие симпатомиметиков и снижать воздействие лекарственных средств, подавляющих функцию симпатического отдела вегетативной нервной системы.

Передозировка

специальная конфигурация флакона делает маловероятной случайную передозировку лекарства. Передозировка возможна лишь при несоблюдении указанных в инструкции однократных доз и частоты применения.
Передозировка, особенно у детей, может проявляться значительным влиянием на ЦНС, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение АД, которое со временем сменяется его снижением.
При введении более 0,2 мг/кг лекарства вероятно возникновение таких симптомов, как повышенная утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение АД. В очень нечастых случаях при тяжелой передозировке, особенно у детей (в частности при случайном проглатывании высоких доз лекарства), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции ЦНС могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях — судороги. Симптомами угнетении ЦНС могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в более тяжелых случаях — кома.
Также вероятно развитие таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, гипергидроз, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение АД, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Лечение тяжелой передозировки (>1 мг/кг, что для детей с массой тела 20 кг соответствует содержанию 4 флаконов лекарства) желательно начать в течение 1 ч после применения. Для лечения судорог использовать противосудорожные препараты типа бензодиазепама, для снижения АД — неселективные блокаторы α-адренорецепторов (в частности доксазоцин, теразоцин). Использование сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин использовать только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождающейся снижением АД.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Не замораживать. После вскрытия флакона препарат хранить не более 28 дней.

(web3)