Skip to Content

Ригевидон (Rigevidon)

Наименование: Ригевидон (Rigevidon)

Наименование

Ригевидон (Rigevidon)

Действующее вещество

Этинилэстрадиол* + Левоноргестрел* (Ethinylestradiol* + Levonorgestrel*)

АТХ

G03AA07 Левоноргестрел + этинилэстрадиол

Фармакологическая группа

  • Контрацептивное средство (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Фармакологическое действие

Ригевидон – лекарственный препарат группы комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон считается монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав лекарства входит левоноргестрел – синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, но превосходит его по силе действия, что позволяет применять левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав лекарства входит этинилэстрадиол – синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат нормально предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При использовании лекарства в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия лекарства основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты лекарства угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент лекарства – левоноргестрел – способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном использовании способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и понижает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема лекарства снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения лекарства фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены лекарства.
В состав лекарства Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что нужно для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при использовании лекарства Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.
Фармакокинетика лекарства основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается в основном с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению

Препарат используют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.
Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.

Способ применения

Перед назначением лекарства Ригевидон надлежит провести общее клиническое и гинекологическое исследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально, таблетку предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат надлежит принимать в одно и то же время суток.
В роли контрацептивного средства препарат прописывают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации. Продолжительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего надлежит в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием лекарства продолжают по той же схеме. Не надлежит делать перерыв между курсами приема лекарства (полный курс длится 28 дней – 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему лекарства Ригевидон после применения другого перорального контрацептива надлежит принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат нормально переносится, его возможно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.
После аборта препарат прописывают как возможно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием лекарства надлежит начинать не раньше первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, надлежит принять препарат как возможно раньше, но, если между приемами лекарства прошло 36 часов и более, то эффективность лекарства существенно снижается и предлогается применять дополнительно барьерный метод контрацепции. Для профилактики развития межменструальных кровотечений надлежит продолжать прием лекарства из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета вероятно значительное снижение контрацептивного эффекта лекарства Ригевидон, в таком случае надлежит применять дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении лекарства для лечения функциональных нарушений менструального цикла продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном использовании лекарства пациенткам надлежит проходить гинекологическое исследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные исследование надлежит проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема лекарства вероятно только после исключения беременности.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится, но, в некоторых случаях вероятно развитие таких побочных эффектов:
Побочные эффекты, развивающиеся в основном в начале приема лекарства и исчезающие в течение 1-3 курсов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, вероятно как повышение, так и снижение либидо.
Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном использовании лекарства:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (вероятно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, вероятно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, нужно исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением лекарства (назначение лекарства спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, вероятно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не прописывают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не надлежит назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.
Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием лекарства надлежит прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием лекарства нужно прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее использование лекарства в роли средства контрацепции не предлогается в случае появления повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат надлежит с осторожностью использовать женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью прописывают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также надлежит соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением лекарства надлежит исключить беременность. Надлежит прекратить прием лекарства Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период надлежит использовать негормональный метод контрацепции.
Препарат не используют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Использование лекарства вероятно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании лекарства с противомикробными лекарственными лекарствами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином вероятно снижение контрацептивного эффекта лекарства Ригевидон. При необходимости применения данных препаратов предлогается использовать негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, в частности презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон понижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном использовании лекарства с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона вероятно увеличение эффективности последних. При одновременном использовании этих препаратов надлежит контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
При сочетанном использовании бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном использовании лекарства с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином нужно контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном использовании уменьшает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном использовании с лекарствами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа надлежит учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Передозировка

На данный момент о случаях передозировки лекарства Ригевидон не сообщалось. В случае приема лекарства в дозах существенно превышающих рекомендуемое у пациентов вероятно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена лекарства, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:
Этинилэстрадиола – 30мкг;
Левоноргестрела – 150мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.
1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:
Железа фумарата – 76,05мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.

(web3)