Skip to Content

РИГЕВИДОН, Gedeon Richter

Наименование: РИГЕВИДОН, Gedeon Richter

Фармакологические свойства

монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, состоящий из двух компонентов — гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола). Его воздействие осуществляется прежде всего путем торможения овуляции за счет профилактики выделения ФСГ и ЛГ, а также путем увеличения подвижности маточных труб и повышения вязкости секрета шейки матки, торможения имплантации яйцеклетки в эндометрий и затруднения продвижения сперматозоидов.
При пероральном использовании компоненты Ригевидона быстро и почти полностью всасываются в пищеварительном тракте. Cmax левоноргестрела в плазме крови достигается через 2 ч, а этинилэстрадиола — через 1,5 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. T½ этинилэстрадиола составляет 2–7 ч. 60% левоноргестрела выводится с мочой, 40% — с калом; 40% этинилэстрадиола выводится с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Состав и форма выпуска

табл. п/о, № 21, № 63

 Левоноргестрел0,15 мг
 Этинилэстрадиол0,03 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, повидон, натрия кармеллоза.

№  UA/2778/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

Показания

контрацепция.

Применение

прием лекарства начинают в 1-й день начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течении 21 дня (в одно и то же время суток, по возможности — вечером). После этого делают 7-дневный перерыв, во время которого зачастую возникает менструальноподобное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, нужно начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки в аналогичный день недели).
Прием лекарства по указанной схеме возможно продолжать до тех пор, пока требуется предупреждение беременности. При регулярном использовании Ригевидона контрацептивный результат сохраняется и в течении 7-дневного интервала.
При переходе на Ригевидон с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.
После аборта использование лекарства надлежит начать в тот же или на следующий день после операции.
После родов использование лекарства надлежит начинать не раньше 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла. В основном, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием лекарства начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, то в первые 2 нед цикла контрацепция может быть ненадежной.
Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки в определенное время, то надлежит принять ее в течении последующих 12 ч. Контрацептивный результат не может считаться устойчивым, если между приемами 2 таблеток прошло более 36 ч. Но для предотвращения преждевременного кровотечения прием Ригевидона нужно продолжать. В этом случае предлогается дополнительно использовать другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, период беременности и кормления грудью, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина — Джонсона и Ротора), желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболию и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия; нарушения липидного обмена, АГ с тяжелым течением, тяжелая форма сахарного диабета, прочие эндокринологические заболевания, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень, отосклероз (который усугублялся во время предыдущих беременностей); идиопатическая желтуха у беременных, тяжелый кожный зуд у беременных, герпес у беременных в анамнезе.

Побочные эффекты

препарат зачастую нормально переносится. В начале применения Ригевидона в отдельных случаях могут возникать расстройства пищеварения, тошнота, рвота, набухание молочных желез, головная боль, изменения настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, изменение либидо, межменструальные кровотечения, дискомфорт при использовании контактных линз, но в дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они полностью исчезают. Ригевидон может обусловить как увеличение, так и уменьшение массы тела. При приеме лекарства нужно учитывать способность нарушения толерантности к глюкозе. При более продолжительном использовании очень редко может возникать хлоазма. Изредка отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания

перед началом применения лекарства нужно провести общее клиническое и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, обследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазков). У женщин, в семейном анамнезе которых имеется указания на тромбоэмболические заболевания или нарушения свертывания крови у ближайших родственников в молодом возрасте, использование Ригевидона противопоказано.
Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, нарушении функции почек, АГ, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии и мигрени или при указании на эти заболевания в анамнезе; при малой хорее, интермиттирующей порфирии, тетании, БА, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.
Во время приема лекарства нужно каждые 6 мес проводить контрольные обследования.
Использование лекарства разрешается не раньше чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени. При продолжительном использовании половых гормонов изредка выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При появлении острой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения надлежит исключить наличие опухоли печени. В этом случае прием лекарства прекращают.
При отсутствии кровотечения при отмене лекарства продолжить его использование возможно только после исключения беременности.
При нарушении функции печени во время приема лекарства нужно каждые 2–3 мес проводить врачебный осмотр.
При появлении межменструальных кровотечений прием Ригевидона надлежит продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, нужно провести гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.
При возникновении рвоты, диареи прием лекарства надлежит продолжать, но при этом нужно применять дополнительный метод контрацепции.
У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может возрасти вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет предлогается полностью отказаться от курения.
Прием лекарства надлежит прекратить не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, а также срочно прекратить в случае подозрения на беременность, при появлении мигренеподобной головной боли, значительном снижении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, при выраженном кожном зуде, эпилепсии, за 6 нед до плановой операции, при продолжительной иммобилизации.

Взаимодействия

Ригевидон надлежит использовать с осторожностью в комбинации с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный результат, поэтому предлогается использовать другой негормональный метод контрацепции), с антикоагулянтами, производными кумарина или индиндиона (может возникнуть необходимость в определении протромбинового времени и коррекции дозировки антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться биодоступность и токсичность), с пероральными гипогликемизирующими лекарствами, инсулином (может возникнуть необходимость в коррекции дозировки), бромокриптином (снижение эффективности), гепатотоксическими лекарствами, прежде всего с дантроленом (риск повышения гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка

возможны выраженная головная боль, диспептические расстройства (тошнота), влагалищное кровотечение вследствие отмены лекарства. Специфического антидота нет. Препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

при температуре 15–30 °С.

(web3)