Skip to Content

Рабипур

Наименование: Рабипур

Действующее вещество

Вакцина для предупреждения бешенства (Vaccine rabies)

АТХ

J07BG01 Вирус бешенства инактивированный цельный

Фармакологическая группа

  • Вакцина инактивированная [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 дозировка (1 мл)
активное вещество:  
инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP, выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 2,5 МЕ
вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 3,5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; ЭДТА (Титриплекс III) — 0,25 мг; калия-L-глутамат — 0,9 мг; полижелин — 10,5 мг; сахароза — 20–100 мг  
Не содержит консерванты  

Характеристика

Инактивированная очищенная вакцина против бешенства. Порошок белого цвета, после растворения — бесцветная жидкость. Рабипур получают путем выращивания штамма вируса Flury LEP на культуре куриных фибробластов.

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 мес). Запрещено вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Вакцина Рабипур® может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекций, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор нужно осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована срочно после приготовления раствора.

Разовая дозировка для иммунизации составляет 1 мл.

Предэкспозиционная иммунизация

Схема: по 1 мл иммунизирующей дозировки в 1, 7 и 21 или 28-й дни.

Ревакцинация

Лицам с постоянным риском инфицирования предлогается проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 мес.

Лицам с часто возникающим риском инфицирования предлогается проводить контроль уровня антител в крови каждые 2 года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Нужно принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется вероятной, первую ревакцинацию предлогается проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в 5 лет одной иммунизирующей дозой.

Постэкспозиционная иммунизация

Начинать вакцинацию надлежит как возможно раньше.

Таблица 1

Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта

Категория контакта Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного) Схема вакцинации
I Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: 1 мл Рабипур® сразу же после контакта и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни
II Ослюнение неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног) В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: 1 мл Рабипур® сразу же, после укуса и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический Ig срочно и Рабипур® 1 мл срочно и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение надлежит продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают
III Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический Ig срочно и Рабипур® 1 мл срочно и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение надлежит продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают

* Надлежит предупредить пациента о том, что иммунизация не завершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным нужно проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический Ig и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический Ig назначается в дозе 40 ME/кг, а гомологичный антирабический Ig — в дозе 20 ME/кг. Не разрешается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить ее повторно в связи с опасностью понизить эффективность вакцинации. Если антирабический Ig недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для Ig антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичный) и не позднее 7 дней после укуса для Ig антирабического из сыворотки крови человека (гомологичный).

Лица, прошедшие полную иммунизацию

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации, предлогается проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0,5 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации, надлежит придерживаться схем, указанных в таблице 2.

Таблица 2

Схемы вакцинации лиц, раньше иммунизированных после укуса

Интервал после курса вакцинации Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации) Вакцинация срочно и в 3-й, 7-й дни по 1 мл Рабипур®
Более 1 года Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной предупреждения (в соответствии с типом повреждения)

Лица с иммунодефицитными состояниями

Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, предлогается проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявленного уровня защитных антител, может быть нужно дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), нужно дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме в тот же день, 7, 21 или 28-й дни.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Во флаконе из стекла класса I (USP), укупоренном пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой, 1 дозировка (1 мл).

В ампуле из стекла класса I (USP) вода для инъекций, 1 мл.

Стерильный шприц-тюбик объемом 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой.

1 лоток из полипропилена с флаконом, ампулой и шприц-тюбиком в пачке картонной.

Производитель

Кайрой Беринг Вакцинс Приват Лтд. Участок №3501/А, 3502 и 3503/А, G.I.D.C.-Эстейт, Анклешвар — 393002, р-н Барух, штат Гуджарат, Индия.

Информацию о всех случаях осложнения после проведения вакцинации надлежит отправлять по следующим адресам: 1. ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора — НОК МИБП. 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

2. Представительство фирмы изготовителя: МП «Новартис Вакцины и Диагностика ГмбХ и Ко. КГ.», Германия. 119002 Москва, Глазовский пер., 7, офис 9.

Тел.: (495) 933-59-09; факс (495) 933-59-03.

3. ООО «Новартис Фарма».

Тел.: (495) 961-12-70.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата Рабипур®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рабипур®

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(web3)