Skip to Content

Прозак (Prozac)

Наименование: Прозак (Prozac)

Наименование

Прозак (Prozac)

Фармакологическое действие

Прозак – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным действием. Прозак содержит активный компонент флуоксетин – вещество, избирательно ингибирующее обратный захват серотонина. Флуоксетин практически не связывается с иными рецепторами, например не обладает сродством к адренергическим, дофаминергическим, гистаминовым и холинергическим рецепторам. Прозак способствует повышению уровня серотонина в структурах головного мозга, что приводит к увеличению продолжительности стимулирующего действия серотонина. Флуоксетин оказывает выраженное антидепрессивное воздействие, понижает тревожность, напряженность и чувство страха, увеличивет настроение, а также способствует снижению дисфории.
Флуоксетин не оказывает токсического действия на миокард, не обладает седативной активностью, а также не вызывает развития ортостатической гипотензии.
После перорального применения флуоксетин нормально всасывается в пищеварительном тракте. Пиковые концентрации флуоксетина в плазме достигаются спустя 6-8 часов после однократного приема, равновесные концентрации устанавливаются спустя 2-3 недели после начала терапии. Флуоксетин практически полностью метаболизируется с образованием норфлуоксетина и ряда неидентифицированных веществ. Метаболиты экскретируются почками.
Период полувыведения активного компонента лекарства Прозак достигает 4-6 дней, активного метаболита флуоксетина от 4 до 16 дней.

Показания к применению

Прозак используют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии.
Прозак прописывают пациентам с нервной булимией, а также предменструальным дисфорическим расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством.

Способ применения

Прозак предназначен для перорального применения. Капсулы Прозак предлогается глотать целиком, не повреждая оболочку капсулы, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прозак возможно принимать независимо от приема пищи. Длительность курса терапии и дозировки лекарства Прозак определяет врач.
При депрессии, в основном, прописывают прием 20 мг флуоксетина в сутки.
При нервной булимии, в основном, предлогается прием флуоксетина в суточной дозе 60 мг.
При обсессивно-компульсивных расстройствах, в основном, прописывают прием флуоксетина в суточной дозе от 20 до 60 мг.
При предменструальных дисфорических расстройствах зачастую предлогается прием флуоксетина в суточной дозе 20 мг.
В зависимости от выраженности заболевания и переносимости флуоксетина суточная дозировка может быть увеличена до 80 мг.
Дозировки флуоксетина предлогается корректировать пациентам, получающим другие лекарственные средства со схожим действием, а также пациентам с сопутствующими заболеваниями и снижением функции печени.

Побочные действия

При использовании лекарства Прозак у пациентов вероятно развитие нежелательных эффектов, характерных для лекарственных средств группы ингибиторов обратного захвата серотонина. Например при использовании флуоксетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций:
Со стороны сосудов и сердца: приливы, трепетание предсердий, вазодилатация, снижение артериального давления, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение аппетита, снижение массы тела. Кроме того, вероятно изменение вкусовых ощущений, развитие дисфагии и болевых ощущений по ходу пищевода.
Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, парестезии, головная боль, ощущение холода или жара, приступ тревоги и беспокойства, летаргия, сонливость и головокружение. Кроме того, вероятно развитие судорог, бессонницы, ночных кошмаров, снижения либидо, нарушения оргазма, а также эйфории.
Со стороны органа зрения: мидриаз, снижение остроты зрения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, частое мочеиспускание, эректильная дисфункция, влагалищные кровотечения, дизурия, сексуальная дисфункция.
Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, гипергидроз, кожная сыпь, эритема, экхимоз, гематомы, светочувствительность, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: зевота, гриппоподобное состояние, атаксия, дискинезия, миоклонус, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях отмечалось развитие мании, гипомании и нарушений мышления.
Некоторые побочные эффекты лекарства Прозак отмечались в постмаркетинговых исследованиях, в том числе у пациентов отмечалось развитие идиосинкразического гепатита, серотонинового синдрома, приапизма и недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания

Прозак не используют для терапии пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к флуоксетину и дополнительным компонентам капсул.
Прозак не используют в педиатрической практике.
Прозак не прописывают пациентам, которые получают пимозид, тиоридазин (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препараты, ингибирующие моноаминооксидазу (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Прозак пациентам, у которых отмечались суицидальные мысли или существует риск развития подобных явлений. Например к группе риска относятся пациенты, у которых до начала приема флуоксетина отмечалась тяжелая форма депрессии и суицидальные мысли, а также пациенты, у которых во время терапии отмечалось усиление депрессии и развитие бессонницы. Кроме того, к факторам риска относится развитие во время терапии флуоксетином выраженного психомоторного возбуждения. Лечащий врач должен убедить пациента срочно сообщить о каких-либо мыслях или чувствах, причиняющих беспокойство.
С осторожность Прозак надлежит назначать пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функций почек и печени, эпилепсией, указанием в анамнезе на эпилептические припадки, а также пациентам приклонного возраста.

Беременность

В ходе исследований наблюдались 2072 случая приема флуоксетина на ранних сроках беременности. Не было выявлено нежелательного действия лекарства Прозак на плод и течение беременности. Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Прозак на поздних сроках беременности, в связи с риском развития у новорожденного синдрома отмены (в том числе развитие кратковременного двигательного беспокойства, учащения дыхания, раздражительности и трудностей при кормлении).
В период беременности назначение лекарства Прозак вероятно в случае если ожидаемая польза существенно превышает возможные риски. При назначении флуоксетина в третьем триместре беременности надлежит контролировать состояние новорожденного.
Активный компонент лекарства Прозак проникает в грудное молоко. Надлежит соблюдать осторожность, назначая флуоксетин женщинам, которые кормят детей грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прозак нельзя принимать сочетано с пимозидом, тиоридазином (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также лекарствами, ингибирующими моноаминооксидазу, включая препараты Hypericum perforatum (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
При сочетанном использовании лекарства Прозак с иными лекарственными средствами, а также при замене лекарства на другое лекарственное средство с антидепрессивным действием надлежит учитывать, что флуоксетин имеет продолжительный период полувыведения.
Флуоксетин при сочетанном использовании увеличивет плазменные концентрации и токсичность фенитоина. Надлежит с осторожностью назначать одновременный прием данных препаратов, а также проводить повышение дозировки флуоксетина или фенитоина при одновременном использовании.
Сочетанный прием лекарства Прозак с серотонинергическими средствами (включая трамадол и триптаны) приводит к повышению риска развития серотонинового синдрома. Кроме того, сочетанное использование флуоксетина с триптанами увеличивет риск развития артериальной гипертензии и вазоконстрикции коронарных сосудов.
Флуоксетин потенцирует седативное воздействие алпразолама и увеличивет его плазменные концентрации при одновременном приеме.
Сочетанное использование флуоксетина с бензодиазепинами может привести к повышению плазменных концентраций последних.
Литий и триптофан при сочетанном использовании с флуоксетином могут вызвать развитие серотонинового синдрома. Одновременное использование данных средств разрешается только под контролем лечащего врача.
Надлежит с осторожностью использовать флуоксетин одновременно с лекарствами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2 D6, а также лекарствами, изменяющими активность данного фермента. Подобные сочетания могут приводить к изменению фармакокинетического профиля флуоксетина и препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2 D6.
Флуоксетин может усиливать выраженность эффектов пероральных антикоагулянтов различных групп и продлевать время кровотечения. При необходимости сочетанного применения лекарства Прозак с пероральными антикоагулянтами, а также при приеме антикоагулянтов в течение 5 недель после окончания терапии флуоксетином надлежит контролировать свертываемость крови.
Флуоксетин может увеличивать длительность судорог у пациентов, получающих электросудорожную терапию.
Не надлежит принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Прозак.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Прозак у пациентов вероятно развитие судорог, сонливости, рвоты, тошноты и тахикардии. Кроме того, при передозировке флуоксетина вероятно развитие удлинения интервала Q-T, желудочковой тахиаритмии, делирия, остановки сердца, комы, артериальной гипотензии, мании, обморока, ступора, пирексии и состояний, подобных злокачественному нейролептическому синдрому.
Сообщалось о 633 случаях передозировки лекарства Прозак, в 378 случаях отмечалось полное выздоровление, у 15 пациентов сохранились нарушениях, обусловленные приемом высоких доз флуоксетина, в том числе нарушения аккомодации, спутанность сознания, нервозность, вертиго, нарушения дыхательной функции, артериальная гипертензия, нарушения эрекции, а также двигательные расстройства и гипомания. Сообщалось о случаях летального исхода, обусловленного передозировкой флуоксетина. Максимальной известной дозой флуоксетина, принятой за один раз, считается 8 г (случай закончился полным выздоровлением). Минимальной дозой флуоксетина, вызвавшей летальный исход, были 520 мг принятые за один раз (в данном случае четкая причинно-следственная связь установлена не была).
Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки надлежит проводить мониторинг состояния пациента и функции сердечно-сосудистой системы. По назначению врача проводят симптоматическую терапию.
Проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа при передозировке флуоксетина неэффективно.

Форма выпуска

Капсулы Прозак, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения

Препарат Прозак надлежит хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Прозак годен в течение 3 лет после изготовления.

Синонимы

Продеп, Профлузак, Флувал, Флуоксетин.

Состав

1 капсула лекарства Прозак содержит:
Флуоксетина гидрохлорида (в пересчете на флуоксетин) – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты.

(web3)