Skip to Content

ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ, ООО "РЕКОРДАТИ УКРАИНА"

Наименование: ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ, ООО "РЕКОРДАТИ УКРАИНА"

Фармакологические свойства

Прокто-Гливенол — комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.
Трибенозид понижает проницаемость капилляров, делает лучше микроциркуляцию, увеличивет тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое воздействие лекарства направлено на некоторые эндогенные вещества, которые играют роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин считается местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.
Около 2–20% трибенозида, содержащегося в креме, абсорбируются через кожу.
Системная биодоступность трибенозида из суппозиториев составляет 30% количества, попадающего в системный кровоток при использовании лекарства перорально или в/в.
Cmax в плазме крови, составляющие около 1 мкг/мл (трибенозид и метаболиты), наблюдаются через 2 ч после ректального введения суппозитория (400 мг трибенозида).
Трибенозид интенсивно метаболизируется организмом. После введения 1 суппозитория 20–27% дозировки выводится с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин быстро абсорбируется из слизистой оболочки и плохо — из неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет около 50% после ректального применения. Cmax в плазме крови, около 0,70 мкг/мл, наблюдалась через 112 мин после применения 1 суппозитория, что составляет 300 мг лидокаина.
Метаболизм в печени протекает быстро, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее чем 10% лидокаина в неизмененном виде.

Состав и форма выпуска

супп. ректал. блистер, № 10

1 суппозиторий содержит трибенозида — 400 мг, лидокаина основы — 40 мг

№  UA/4678/02/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

крем ректал. туба 30 г, с насадкой, № 1

 Трибенозид5 г/100 г
 Лидокаина гидрохлорид2 г/100 г

№  UA/4678/01/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

Показания

местное лечение наружного и внутреннего геморроя.

Применение

прописывают по 1 суппозиторию или 1 аппликации крема утром и вечером. При исчезновении острых симптомов дозу понижают до 1 суппозитория или 1 аппликации крема в сутки. При наличии внутренних геморроидальных узлов крем возможно вводить с помощью насадки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.
30 г крема (1 туба) достаточно для 20–30 апликаций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства, в том числе к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Препарат противопоказан при наличии травмированных участков слизистой оболочки.
Препарат не надлежит использовать в течении I триместра беременности.
Препарат не прописывают детям из-за отсутствия опыта его использование в педиатрии.

Побочные эффекты

редко (>1/10 000, <1/1000). Препарат в зоне введения может вызывать ощущение легкого дискомфорта и боль, жжение, сыпь, зуд и крапивницу, лихорадку, геморроидальные геморрагии; очень редко (<1/10 000) — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

препарат надлежит использовать с осторожностью у пациентов, которые имеют тяжелые поражения печени.
В связи с наличием цетилового спирта ректальный крем может вызывать возникновение местных кожных реакций (в частности контактный дерматит). Некоторые аллергические реакции, которые могут проявляться с опозданием, могут быть вызваны наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.
Емкость с ректальным кремом содержит латексную резину, которая может вызвать аллергические реакции.
Учитывая, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат не надлежит использовать в течении I триместра беременности.
Прокто-Гливенол возможно использовать с 4-го месяца беременности и женщинам, кормящим грудью, с соблюдением рекомендованного дозирования, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Дети. Данные относительно применения лекарства у детей отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Неизвестно.

Взаимодействия

неизвестно.

Передозировка

данных относительно передозировки лекарства Прокто-Гливенол нет. При случайном приеме внутрь нужно быстро промыть желудок. Лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мерами.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С.

(web3)