Skip to Content

Престариум

Наименование: Престариум

Действующее вещество

Периндоприл* (Perindopril*)

АТХ

C09AA04 Периндоприл

Фармакологическая группа

  • Ингибиторы АПФ

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
периндоприла третбутиламиновая соль 2 мг
(соответствует 1,669 мг периндоприла)  
периндоприла третбутиламиновая соль 4 мг
(соответствует  3,388 мг периндоприла)  
периндоприла третбутиламиновая соль 8 мг
(соответствует 6,676 мг периндоприла)  
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; магния стеарат  

в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг); в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг); в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Престариум® 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Престариум® 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.

Престариум® 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.

Характеристика

Ингибитор АПФ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - гипотензивное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, понижает гипертрофию левого желудочка, понижает давление в легочных капиллярах. Понижает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Понижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Фармакокинетика

Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.

Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит.

Т1/2 периндоприла 1 ч.

Сmах периндоприлата достигается через 3–4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита — 3–5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут.

Показания препарата Престариум®

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность.

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам лекарства, а также к лекарственным препаратам данной группы в анамнезе.

ангионевротический отек в анамнезе;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия — риск резкого снижения артериального давления;

реноваскулярная гипертензия;

двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;

хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии);

системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и нейтропении;

гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»);

стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

терапия гипогликемическими средствами у заболевших сахарным диабетом — риск развития гипогликемии;

процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами — риск аллергических реакций;

хирургическое вмешательство/общая анестезия — способность развития артериальной гипотензии;

наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной мальабсорбции;

пожилой возраст (лечение надлежит начинать с низких доз);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, предлогается прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Часто — более 1/10–менее 1/100; редко — более 1/100–менее 1/1000; очень редко — более 1/1000–менее 1/10000; крайне редко — менее 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, крайне редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто — «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко — бронхоспазм, крайне редко — ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко — сухость во рту. Крайне редко — холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко — снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко — спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто — кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема.

Прочие: редко — потливость, нарушение сексуальной функции.

Лабораторные показатели: на фоне приема лекарства вероятно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены лекарства — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, зачастую временное. Использование ингибиторов АПФ у заболевших с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых заболевших (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Способность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В случае развития удушья и отечности лица или языка надлежит незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием лекарства.

Взаимодействие

С осторожностью надлежит проводить комбинированную терапию препаратом Престариум® с лекарствами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.

Не предлогается комбинированное назначение с солями калия и такими калийсберегающими диуретиками, как спиронолактон, триамтерен и амилорид.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Лечение эссенциальной гипертензии: начальная дозировка — 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца дозировка может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для предупреждения которого предлогается прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в день.

У заболевших с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная дозировка — 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, дозировка может быть повышена.

У заболевших приклонного возраста лечение надлежит начинать с дозировки 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной — 8 мг/сут.

Лечение заболевших с сердечной недостаточностью препаратом Престариум® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином предлогается начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1–2 нед лечения, дозировка лекарства может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.

Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® надлежит начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию надлежит начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Почечная недостаточность: нужно регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Предлогается следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30–60 мл/мин — 2 мг/сут; при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 2 мг через день; у заболевших на гемодиализе (при Cl креатинина <15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У заболевших при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

При пропуске приема одной или более доз нужно принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

Передозировка

При передозировке лекарства надлежит срочно обратиться к врачу.

Симптомы — выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Особые указания

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.

При возникновении сухого кашля надлежит проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.

Есть риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.

Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия надлежит сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС.

В состав вспомогательных веществ лекарства входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не предлогается назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Условия хранения препарата Престариум®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Престариум®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(web3)