Skip to Content

ПРАМИСТАР® , Berlin-Chemie AG

Наименование: ПРАМИСТАР® , Berlin-Chemie AG

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Прамирацетам — ноотропный препарат, делает лучше память и возможность к обучению. Механизм действия окончательно не установлен, несмотря на то известно, что прамирацетам увеличивет активность нейронов и имеет высокую степень сродства к холину, действуя в холинергических структурах головного мозга. Препарат не вызывает седативного эффекта и не влияет на тонус вегетативной нервной системы. У пациентов с возрастным ухудшением умственной деятельности легкой или умеренной тяжести прамирацетам существенно увеличивает длительность периода, в течении которого они могли концентрировать свое внимание, улучшал возможность к обучению, запоминанию, ориентации и умственную деятельность в целом. Также оказывает достаточно выраженное антидепрессивное воздействие.
Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема; Т½ составляет 4–6 ч. Фармакокинетический профиль у лиц приклонного возраста не отличается от фармакокинетики этого лекарства у людей молодого возраста. Несмотря на то при снижении клиренса креатинина происходит соответствующее снижение почечного клиренса прамирацетама. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови, выводится главным образом с мочой в неизмененном виде.

Состав и форма выпуска

табл. п/о 600 мг, № 20

 Прамирацетам600 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид осажденный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

№ UA/10837/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015

Показания

снижение способности к концентрации внимания; нарушения памяти дегенеративного или сосудистого генеза, особенно у лиц приклонного возраста.

Применение

внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. Клинически значимый результат возможно ожидать не раньше чем через 4–8 нед лечения.
Пациенты приклонного возраста. Коррекция дозировки не нужна.
Пациенты с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности отмечают снижение экскреции прамирацетама, клиническое значение которого не определено, поэтому использовать препарат при почечной недостаточности надлежит под контролем функции почек, а при развитии побочных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки кумуляции действующего вещества в организме.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарства, кровоизлияние в головной мозг, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: сухость во рту, недержание стула, диспепсия, тошнота, боль в области желудка;
со стороны метаболизма: анорексия;
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные спазмы мышц;
со стороны нервной системы: головокружение, психомоторное возбуждение, тремор;
со стороны психики: дисфория, спутанность сознания, нарушение сна;
со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи.

Особые указания

при почечной недостаточности выявляют снижение экскреции прамирацетама, клиническое значение которого не определено, поэтому использовать препарат при почечной недостаточности нужно под контролем функции почек, а при возникновении побочных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки кумуляции действующего вещества в организме.
Пирацетам как соединение одного фармакологического класса с прамирацетамом влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза, поэтому Прамистар надлежит с осторожностью использовать одновременно с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также при геморрагических заболеваниях.
Дети. Использовать у детей не рекомендуют из-за отсутствия данных.
Период беременности и кормления грудью. Использование лекарства противопоказано.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Исследования относительно способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами не проводили. Но в числе побочных реакций прамирацетама указаны головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания, что нужно учитывать и объективно оценивать возможность к управлению транспортными средствами или работе с иными механизмами.

Взаимодействия

взаимодействий между прамирацетамом и дигоксином, теофиллином, варфарином и каптоприлом не выявлено. Другие значимые взаимодействия неизвестны.
При использовании влияющих веществ одной фармакологической группы с прамирацетамом (в частности пирацетама) одновременно с гормонами щитовидной железы (T3+T4) отмечали спутанность сознания, раздражительность и нарушения сна. У пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом использование пирацетама (9,6 г/сут) не требовало изменения дозировки аценокумарола для достижения необходимого значения МНО 2,5–3,5, однако по сравнению с действием только ацекумарола добавление пирацетама (9,6 г/сут) существенно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, снижало уровень фибриногена и фактора Виллебранда (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:RCo), а также вязкость крови и плазмы.

Передозировка

сообщений о передозировке нет. При значительном превышении рекомендуемых доз проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

(web3)