Skip to Content

ПОЛИМИК® , Кусум

Наименование: ПОЛИМИК® , Кусум

Фармакологические свойства

фармакодинамика. При многих смешанных инфекциях, когда присутствует более чем 1 вид возбудителей, для полноценного лечения необходима комбинированная терапия. В этом случае эффективна комбинация офлоксацина и орнидазола.
Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Бактерицидное свойство офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его возможностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.
Офлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов со многочисленной резистентностью.
Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:

  • аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis;
  • аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно β-гемолитические);
  • умеренно чувствительные к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M. tuberculosis.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.
Орнидазол — противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения лекарства в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под действием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитромидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции. Кроме того, продукты метаболизма лекарства обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. Не исследовалась.

Состав и форма выпуска

табл. п/о, № 10

 Офлоксацин200 мг
 Орнидазол500 мг

№  UA/7657/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

Показания

лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (микроорганизмами и простейшими):

  • заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
  • заболевания, передающиеся половым путем.

Применение

Полимик надлежит принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Допускается принимать препарат как до, так и после еды.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Дозировка для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем терапию продолжают еще 2–5 дней таблетками офлоксацина. Лечение надлежит продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • повышенная чувствительность к производным фторхинолонов;
  • эпилепсия, рассеянный склероз;
  • поражения ЦНС со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
  • у пациентов с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период кормления грудью.

Препарат не прописывают пациентам с удлинением интервала Q–T, с некомпенсированной гипокалиемией, больным, принимающим антиаритмические лекарственные средства класса IА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях — геморрагический), потеря аппетита, сухость во рту, анорексия, гипогликемия у заболевших сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), беспокойство, тревожные состояния, спутанность сознания, тремор, судороги, ригидность, временная потеря сознания, нарушение периферической чувствительности (парестезии, нарушение координации, нарушение вкуса, обоняния, зрения); нарушение слуха (шум в ушах или потеря слуха), светобоязнь, экстрапирамидные нарушения, повышение внутричерепного давления; у пациентов со сниженным судорожным порогом возможны судорожные припадки; кошмарные сновидения, галлюцинации, неустойчивая походка и тремор (обусловленные нарушением мышечной координации), невропатия; в единичных случаях — психотические реакции и депрессия, которые являются опасными, особенно суицидальные мысли и действия; вероятно обострение миастении gravis, дисфазия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, угнетение костномозгового кроветворения; в нечастых случаях может развиться гемолитическая анемия.
Со стороны почек: нарушение функции почек; в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина в плазме крови, что может привести к ОПН, анурии, полиурии, образованию конкрементов в почках, гематурии.
Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гонадотропного гормона, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, в отдельных случаях — гепатит, даже очень тяжелой степени.
Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при использовании антибиотиков, — псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridium difficile). При подозрении на Clostridium difficile лечение препаратом необходимо срочно прекратить и провести адекватную терапию. Не надлежит использовать в таких случаях лекарственные средства, снижающие перистальтику.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия; редко — коллапс (обусловленный снижением АД), мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит (особенно у пациентов приклонного возраста), артралгия, миалгия, суставная и мышечная боль (в отдельных случаях это может быть симптомами рабдомиолиза).
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, отек лица, отек Квинке, отек языка и/или гортани с вероятной асфиксией, высыпания после пребывания под воздействием интенсивного солнечного облучения, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла и васкулит (в отдельных случаях васкулит может привести к поражению кожи, сопровождающемуся некролизом, вероятно, также с вовлечением внутренних органов).
Аллергические реакции: анафилаксия, в частности тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулярные реакции, эозинофилия. В этих случаях надлежит срочно отменить лечение и при необходимости провести заместительную терапию. В нечастых случаях может возникать пневмонит.
Со стороны репродуктивной системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, стридор.
Другие: слабость, лихорадка, вагинит, повышение уровня ТГ, ХС, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня глюкозы в крови, слабость, дискомфорт в сухожилии, включающий воспаление и разрыв сухожилий (в частности ахиллова сухожилия), особенно у пациентов, одновременно получающих ГКС. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом надлежит срочно прекратить и назначить соответствующее лечение для пораженного сухожилия.
Не исключена способность, что Полимик может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.
Кроме того, в отдельных случаях (в частности нарушение запаха, вкуса и слуха) побочные эффекты исчезали после отмены терапии Полимиком.
Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта, изжога, повышение уровня ТГ, ХС и калия в плазме крови, петехии, экхимозы, удлинение протромбинового времени, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Особые указания

препарат надлежит использовать с осторожностью у заболевших с нарушениями ЦНС, которые приводят к снижению судорожного порога (эпилепсии).
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), при головокружении или помутнении сознания терапию надлежит прекратить.
Пациенты должны употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии.
Нужно корректировать дозу и время введения лекарства у заболевших с почечной недостаточностью и у лиц приклонного возраста, чтобы компенсировать замедленное выведение.
Не предлогается принимать лекарственное средство в течение 4 ч после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.
Пациентам, которые используют Полимик, не надлежит без необходимости находиться под воздействием прямых солнечных лучей, нужно избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском появления фотосенсибилизации.
За исключением очень нечастых случаев (в частности отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха) все побочные эффекты исчезают после отмены лекарства.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат нужно отменить.
Возникновение диареи во время лечения может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие такого осложнения терапию надлежит сразу прекратить и назначить неотложное антибактериальное лечение (внутрь — ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшающие перистальтику кишечника, противопоказаны.
Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не надлежит превышать среднесуточную дозу (2 таблетки).
В случае появления такого побочного действия, как тендинит, необходима консультация ортопеда для решения вопроса о продолжении лечения.
Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск развития тендинита и разрыва сухожилия в любом возрасте. Это побочное воздействие чаще касается ахиллова сухожилия, разрыв которого может потребовать хирургического вмешательства. Удаленный риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет, у заболевших, принимающих ГКС и после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов, существуют факторы, которые независимо повышают риск появления разрыва сухожилия — энергичная физическая активность, почечная недостаточность и предыдущие расстройства сухожилия, такие как ревматоидный артрит. Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут удлинять интервал Q–T на ЭКГ и вызывать единичные случаи аритмии. Назначение Полимика надлежит избегать пациентам с известным удлинением интервала Q–T.
При использовании высоких доз лекарства и в случае лечения более 10 дней предлогается проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц c наличием в анамнезе нарушений со стороны крови предлогается контроль лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов терапии.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа нужно учитывать уменьшение Т1/2 и назначать дополнительные дозировки лекарства до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и электролитов нужно контролировать при терапии литием.
Результат других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.
Длительное использование лекарства Полимик может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, нужно принять соответствующие меры.
Несовместим с алкоголем.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не используют.
Дети. Не используют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Во время лечения Полимиком надлежит воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с иными механизмами.

Взаимодействия

препарат надлежит принимать не раньше чем через 4 ч после приема лекарственных средств, содержащих магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк.
При одновременном использовании с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение лекарства с мочой, увеличивается Т1/2 и повышается риск его токсического действия.
НПВП могут усиливать стимулирующий результат лекарства на ЦНС.
Увеличивет результат антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее воздействие векурония бромида.
При одновременном приеме варфарина нужно контролировать показатели коагуляции.
В случае сочетанного применения с пероральными противодиабетическими лекарствами надлежит контролировать показатели гликемии.
Комбинированное использование фенобарбитала и других индукторов ферментов уменьшает период циркуляции орнидазола в плазме крови, в то время как ингибиторы ферментов (в частности циметидин) его повышают.
Концентрация теофиллина в крови может повышаться и его Т1/2 — увеличиваться при одновременном использовании Полимика. При сочетанном приеме с варфарином нужно контролировать показатели коагуляции. При одновременном приеме пероральных противодиабетических препаратов надлежит контролировать показатели гликемии.

Передозировка

симптомы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация; судороги, реакции со стороны ЖКТ — тошнота и рвота, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, прописывают энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. В случае судорог предлогается в/в введение диазепама.
Гемодиализ и перитонеальный диализ ускоряют выведение лекарства. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

(web3)