Skip to Content

Пентаглобин (Pentaglobin)

Наименование: Пентаглобин (Pentaglobin)

Название препарата (на английском)

Pentaglobin

Фармакологическое действие

Пентаглобин относят к иммунобиологическим препаратам с выраженным иммуномодулирующим действием.

Большую часть Пентаглобина составляют мономеры IgG, при этом IgA и IgM содержатся в следовых количествах. Фракционный состав IgG Пентаглобина соответствует плазменному содержанию в крови человека. Поэтому при первичных и приобретенных иммунодефицитах Пентаглобин способствует нормализации уровня антител данного класса, понижает риск развития инфекционных осложнений.

Иммуномодулирующее воздействие Пентаглобина заключается в его широком спектре активности опсонизирующих и нейтрализующих Ig против бактерий, вирусов, эндо- и экзотоксинов.

После парентерального введения Пентаглобина происходит его перераспределение между плазмой и интерстицием, полное равновесие достигается спустя неделю систематического использования Пентаглобина. При отсутствии дефицита иммуноглобулинов период полураспада экзогенных компонентов Пентаглобина составляет 21 день. У лиц с патологией иммунной системы, сопровождающейся недостатком АТ, T? равен, в среднем, 32 дням.

Показания к применению

Пентаглобин используют в роли компонента заместительной терапии при врожденных и вторичных иммунодефицитах, с гипо- или агаммаглобулинемией, с целью профилактики развития инфекционных осложнений (СПИД, трансплантация костного мозга, при остро возникших и хронических лимфолейкозах).

Высокую эффективность препарат показал в терапии ИТП, аутоиммунной гемолитической анемии, аутоиммунной нейтропении, при изоиммунных тромбоцитопениях у новорожденных, а также при первичной эритроцитарной аплазии.

В неврологической практике Пентаглобин используют в комплексной схеме лечения демиелинизирующих нейропатий, в т.ч. синдрома Гийена – Барре.

В акушерско-гинекологической практике Пентаглобин прописывают женщинам с привычным невынашиванием беременности, а также маловесным новорожденным с целью профилактики бактериальных инфекций.

Пентаглобин прописывают пациентам, получающих иммунодепрессанты и цитостатики, для предотвращения развития оппортунистических инфекций.

В терапии синдрома Кавасаки Пентаглобин прописывают наряду с лекарствами ацетилсалициловой кислоты.

Способ применения

Пентаглобин вводят внутривенно с помощью перфузора, регулируя скорость инфузии.

Непосредственно перед вскрытием флакона надлежит визуально оценить физические свойства раствора. Мутный раствор Пентаглобина запрещен к использованию. Допустима незначительная опалесценция парентерального раствора.

Перед вскрытием ампулы раствор Пентаглобина подогревают до комнатной температуры.

Количество вводимого Пентаглобина индивидуально, зависит от тяжести и выраженности иммунодефицитного состояния.

Новорожденным и детям грудного возраста устанавливают скорость введения 1,7 мл/ч/кг массы тела, детям старшего возраста и взрослым – в среднем 0,4 мл/ч/кг. У взрослых придерживаются следующей схемы введения Пентаглобина: сначала 100 мл Пентаглобина вводят со скоростью 0,4 мл/ч/кг, последующую скорость инфузии устанавливают на значении 0,2 мл/ч/кг в течение 3 суток, пока не будет достигнуто общее количество введенного Пентаглобина за этот период – 15 мл/кг массы тела пациента.

Новорожденным грудным детям при лечении тяжелых бактериальных процессов прописывают по 5 мл/кг веса за сутки в течение 3 дней подряд. Решение по поводу проведения повторного курса терапии Пентаглобином принимает лечащий врач.

При заместительной терапии у взрослых, страдающих врожденными и вторичными иммунодефицитами, Пентаглобин прописывают в дозировке 3–5 мл/кг массы тела. Повторение курса терапии при потребности вероятно спустя неделю после первой инфузии.

После вскрытия ампулы раствор Пентаглобина надлежит применять сразу, не допуская бактериального обсеменения раствора посредством окружающего воздуха. Нельзя смешивать раствор Пентаглобина с иными лекарствами и средами, за исключением изотонического раствора хлорида натрия. В противном случае вероятно изменение дозировок электролитов и рН, что может повлечь за собой денатурацию глобулинов.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с применением Пентаглобина, являются головная боль, рвота, озноб аллергические реакции в форме экзантемы, ортостатический коллапс. В некоторых случаях возникали анафилактические реакции при инфузии Пентаглобина.

Редко отмечались случаи асептического менингита, внутрисосудистый гемолиз при парентеральном введении раствора Пентаглобина, ОПН. У некоторых пациентов выявлялась транзиторная гиперемия кожи, исчезавшая после прекращения инфузии.

При введении Пентаглобина пациентам с исходной гиповолемией, при ожирении, лицам приклонного возраста, страдающим кардиальной и церебральной ишемией, отмечались признаки тромбоза.

Противопоказания

Пентаглобин не применяют у лиц с гиперчувствительностью к одному из его составляющих компонентов.

Пентаглобин не прописывают лицам с редкими формами дефицита IgA либо при наличии АТ к IgA.

Беременность

Клинических исследований по поводу безопасности использования Пентаглобина во время гестации, при лактации не проводилось, поэтому использовать его надлежит с осторожностью.

Долгосрочный медицинский опыт использования Ig в медицинской практике позволяет ожидать от применения Пентаглобина переноса материнских АТ новорожденному посредством грудного молока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно использовать Пентаглобин вместе с глюконатом кальция у новорожденных.

Вакцинацию живыми вакцинами против возбудителей вирусов краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы надлежит выполнять не раньше 3 месяца по окончании терапии Пентаглобином. Препарат может снижать эффективность прививания против кори в продолжение 1 года от момента терапии, поэтому перед вакцинацией надлежит определить уровень соответствующих АТ.

После применения Пентаглобина вероятно временное повышение уровня Ig, выявляемое при серологическом исследовании.

Передозировка

Передозировка Пентаглобином возможна у лиц, принадлежащих к группе риска: например у пожилых при дисфункции почек может возникнуть гиперволемия и, как следствие, повышение вязкости крови.

Форма выпуска

Выпускается в виде инфузионного раствора в прозрачных флаконах из стекла объемом 10, 20, 50, 100 мл. Каждый из флаконов закрыт резиновой крышкой с алюминиевым колпачком, упакован в картонную коробку с инструкцией.

Условия хранения

Хранить при температуре 2–8 градусов Цельсия, не замораживая.

Синонимы

Биовен Моно, Иммуноглобулин человека нормальный, Иммуноглобулин-Биолек, Октагам 10%, Иммуновенин, Иммуноглобулиновый комплексный препарат.

Состав

В 1 мл парентерального раствора Пентаглобина содержится 50 мг плазменных человеческих белков. Среди них: IgG – 38 мг, IgM и IgA – 6 мг соответственно.

Процентное содержание отдельных подклассов IgG:

  • IgG1 – 63%;
  • IgG2 – 26%;
  • IgG3 – 4%;
  • IgG4 – 7%.

Вспомогательные компоненты: вода инъекционная, натрия и хлора ионы – по 78 мкмоль соответственно, моногидрат декстрозы.

Группа препарата

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Бактериальная инфекция неуточненной локализации (A49)
Бактериальная инфекция неуточненная (A49.9)
Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител (D80)
Иммунодефицит неуточненный (D84.9)

АТХ

J06BA02

Производитель

Biotest Pharma GmbH (Германия)

Дополнительно

При производстве Пентаглобина применяется плазма доноров, у которых не обнаружены изначально АТ к ВИЧ 1,2 типов, HbsAg, при отсутствии повышения уровня активности печеночных трансаминаз.

(web3)