Skip to Content

НУРОФЕН ЭКСПРЕСС, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Наименование: НУРОФЕН ЭКСПРЕСС, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Фармакологические свойства

оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
После приема внутрь ибупрофен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови определяется через 1–2 ч после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выделяется почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также выводится с желчью. Т½ у здоровых людей — почти 1,8 ч, у пациентов с заболеваниями печени и почек — 1,8–3,5 ч. Ибупрофен активно (99%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови снижается.

Состав и форма выпуска

???????® ????????

табл. п/о 200 мг, № 12, № 24

 Ибупрофен200 мг

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг в виде ибупрофена натриевой соли.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, ксилит (Е967), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кармеллоза, тальк, акация, сахароза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, краска для печати «Black Printing Ink» содержащая: шеллак, железа оксид (Е172), N-бутиловый спитр*, воду очищенную*, пропиленгликоль (Е1520), где гидратированный этиловый спирт, изотропиловий спирт.
*Растворители, исчезающие в процессе покрытия таблеток.

№ UA/10906/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

???????® ???????? ?????????

капс. мягкие 200 мг, № 10

 Ибупрофен200 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, желатин, сорбит (Е 420), понсо 4R (E 124), опакод WB белый NS-78-18011, вода очищенная.

№ UA/13599/01/01 от 30.04.2014 до 30.04.2019

Показания

Нурофен Экспресс. Боль малой и средней интенсивности различного происхождения (головная боль, зубная боль, болезненные менструации, боль в мышцах, ревматическая боль костей и суставов). Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа и лихорадки.
Нурофен Экспресс Ультракап. Симптоматическое лечение головной, зубной и периодической менструальной боли. Лихорадка и боль в мышцах при простуде.

Применение

Нурофен Экспресс. Используют внутрь у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Разовая дозировка для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1–2 таблетки (200–400 мг ибупрофена) 3 раза в сутки, каждые 4–6 ч при необходимости. Наибольшая суточная дозировка составляет 1200 мг (6 таблеток в сутки). Лицам приклонного возраста не требуется специального подбора дозировки, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая водой при необходимости.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения. Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.
Нурофен Экспресс Ультракап. Препарат рекомендован взрослым и детям с массой тела ≥40 кг: начальная дозировка составляет 1–2 капсулы, затем, при необходимости, по 1–2 капсулы (200–400 мг ибупрофена) каждые 4–6 ч. Не использовать более 6 капсул (1200 мг) в течение 24 ч.
Дети с массой тела ≤39 кг: использование лекарства вероятно детям с массой тела не менее 20 кг. Наибольшая суточная дозировка ибупрофена составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на 3–4 приема с интервалом приема 6–8 ч. Не превышать максимально допустимую суточную дозу.
Дети с массой тела 20–29 кг: рекомендуемая начальная дозировка — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Наибольшая суточная дозировка составляет 3 капсулы (эквивалентно 600 мг ибупрофена).
Дети с массой тела 30–39 кг: рекомендуемая начальная дозировка — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Наибольшая суточная дозировка составляет 4 капсулы (эквивалентно 800 мг ибупрофена).
Капсулы, в основном, принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Лицам приклонного возраста не требуется специального подбора дозировки.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней при использовании лекарства для облегчения боли больше 4 дней, нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов лекарства.
  • Больным с бронхоспазмом, БА, ринитом или высыпаниями на коже, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в анамнезе.
  • Надлежит избегать применения Нурофена одновременно с иными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
  • Больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию после применения НПВП.
  • Язвенная болезнь желудка/кровотечение в настоящее время или в анамнезе (≥2 четких эпизодов обострения язвы или кровотечения).
  • Больным с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, ИБС или тяжелой сердечной недостаточностью.
  • Детям с массой тела <20 кг.
  • Больным с цереброваскулярными или иными активными формами кровотечения.
  • Больным с нарушениями кроветворения непонятной этиологии.
  • Больным с нарушением дегидратации, вызванной рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.
  • III триместр беременности.

Нурофен Экспресс. Синдром недостаточного всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы. Возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

ниже приведен перечень побочных реакций отмечавшихся у лиц, принимавших ибупрофен при краткосрочном лечении боли легкой и средней выраженности и лихорадки.
Частота побочных эффектов рассчитывается следующим образом: очень часто >1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; редко > 1/10 000, <1/1000; очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Нурофен Экспресс
Реакции гиперчувствительности могут отмечать в виде:
а) неспецифической аллергической реакции или анафилаксии;
б) респираторных реакций (в частности обострение БА, бронхоспазм, диспноэ);
в) различных реакций со стороны кожи (в частности зуд, гиперемия, крапивница, очень редко — эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, диспепсия, тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — расстройства печени, язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которые могут в некоторых случаях привести к фатальным последствиям, особенно у лиц приклонного возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уменьшение мочеотделения и отеки, ОПН, папиллонекроз, особенно при длительном использовании, связанный с повышенным содержанием мочевины в плазме крови.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — расстройства системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура тела, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и синяки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожные высыпания; очень редко могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как полиморфная эритема и эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно: системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, а именно ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры тела или дезориентации.
Реакции повышенной чувствительности: редко — крапивница и зуд; очень редко — отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек, шок). Обострение БА и бронхоспазм.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции: отеки нижних конечностей, повышение АД и сердечная недостаточность отмечены в комбинации с лечением НПВП.
В случае возникновения любых нежелательных явлений нужно прекратить использование лекарства и обеспечить надлежащий медицинский уход, а при необходимости проводить симптоматическую терапию.
Нурофен Экспресс Ультракап
Общие растройства: нечасто — повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения; очень редко — тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинкe до шока). Обострение БА и бронхоспазм или диспноэ, аллергический ринит, эозинофилия.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нечасто — нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение в глазах, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, диспепсия и тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — изжога, язвенный стоматит, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц приклонного возраста. Обострение язвенного колита и болезнь Крона. Раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, язвы слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у заболевших с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уменьшение экскреции мочевины и отеки. ОПН, аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, полиурия, цистит, гематурия. Папиллонекроз, особенно при длительном использовании. Повышение уровня мочевины в плазме крови.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени, особенно при длительном использовании. Гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура тела, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, кровотечение невыясненного генеза и синяки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: нечасто — у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали единичные случаи возникновения симптомов асептического мeнингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела и дезориентация). Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа БА, снижение АД.

Особые указания

выраженность побочных эффектов возможно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозировки, необходимой для устранения симптомов.
Надлежит с осторожностью использовать препарат у заболевших с:

  • системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
  • врожденным нарушением метаболизма порфирина (в частности острая интермиттирующая порфирия);
  • АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при использовании НПВП;
  • нарушением функции почек и/или печени;
  • непосредственно после операций.

Это лекарственное средство содержит сорбитол. Не предлогается использовать у заболевших с наследственной непереносимостью фруктозы.
Возможны аллергические реакции, связанные с наличием в составе лекарственного средства Понсо 4R.
У лиц приклонного возраста отмечают увеличенный риск появления побочных реакций при использовании НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход.
Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут иметь летальный исход, отмечались при использовании всех НПВП независимо от продолжительности лечения как с, так и без серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.
Повышение дозировки НПВП, пожилой возраст и язва в анамнезе считается риском появления побочных реакций со стороны ЖКТ. Во время лечения в этих случаях предлогается использовать минимально эффективные дозировки.
Надлежит учитывать проведение комбинированной терапии протекторными лекарствами (в частности мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которым требуется длительное использование низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут привести к повышению риска появления побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, а также лица приклонного возраста должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечения из ЖКТ).
Надлежит с осторожностью использовать препарат у пациентов, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, способными повышать риск появления язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, в частности варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
НПВП надлежит использовать с осторожностью у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.
Серьезные кожные реакции, некоторые из них — летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПВП. У пациентов отмечают высокий риск появления этих реакций в начале курса лечения, причем первые проявления реакции появляются в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения. Прием Нурофена надлежит прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других симптомов повышенной чувствительности.
У пациентов с БА или аллергическими заболеваниями в данное время или в анамнезе может возникать бронхоспазм.
При длительном использовании обезболивающих средств в высоких дозах может возникнуть головная боль, которую запрещено лечить путем повышения дозировки лекарства.
Длительное и бесконтрольное использование обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих влияющих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском появления почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Имеется некоторые доказательства того, что лекарственные средства, замедляющие циклооксигеназный/простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности у женщин из-за влияния на овуляцию. Это может быть устранено путем прекращения применения этих препаратов.
Беременность. Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных и/или развитие эмбриона (плода). Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, растет при повышении дозировки и увеличении продолжительности лечения.
В течении I–II триместра беременности ибупрофен используют только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери существенно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен используют у женщин при попытках оплодотворения или в I и II триместр беременности, дозировка должна быть как возможно ниже, а длительность лечения — как возможно короче.
Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности.
Период кормления грудью. Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии на младенцев, поэтому, в основном, при кратковременном лечении при боли и лихорадке в рекомендованных дозах прекращать кормление грудью не требуется.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. При кратковременном использовании Нурофен не влияет или незначительно влияет на возможность управлять транспортными средствами и работать с иными механизмами, однако при длительном использовании могут возникать побочные эффекты, в частности повышенная утомляемость и головокружение.
Дети. Противопоказано использование лекарства у детей с массой тела <20 кг.

Взаимодействия

ибупрофен (как и другие НПВП) надлежит использовать с осторожностью при одновременном лечении с такими лекарствами:

  • другие НПВП, включая салицилаты: повышается риск появления желудочно-кишечных язв и кровотечений;
  • дигоксин: повышается уровень в плазме крови обоих препаратов;
  • кортикостероиды: повышается риск появления желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;
  • антитромботические средства: повышается риск появления желудочно-кишечного кровотечения;
  • антикоагулянты: НПВП могут усилить воздействие антикоагулянтов, в частности варфарина;
  • антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск появления желудочно-кишечного кровотечения;
  • ацетилсалициловая кислота или другие НПВП и ГКС: может повышаться риск появления побочных эффектов этих лекарственных средств со стороны ЖКТ;
  • антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут понизить лечебный результат этих препаратов;
  • литий и метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови;
  • калийсберегающие диуретики: может привести к гиперкалиемии (предлогается проверка уровня калия в плазме крови);
  • циклоспорин и такролимус: повышается риск появления нефротоксичности;
  • зидовудин: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые используют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;
  • сульфонилмочевина: нужно контролировать уровень глюкозы в крови;
  • антибиотики группы хинолонов: может возникнуть риск появления судорог.

Передозировка

в случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, которое прошло с момента его приема. Первыми симптомами, которые зачастую отмечают, являются тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость. В случае передозировки могут наступить кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз, повышение температуры тела, нарушение со стороны дыхательной системы и нарушение функции почек. После длительного приема спорадически могут развиваться гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Если после острой передозировки прошло не более 1 ч, предлогается вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь.
В случаях передозировки ибупрофена нет антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением АД, регистрацией ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из ЖКТ, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС.

Условия хранения

в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

(web3)