Skip to Content

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Наименование: НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие, кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Сmax активного вещества в плазме крови достигается через 45 мин при приеме натощак и через 1–2 ч после при приеме после еды.
При ректальном использовании ибупрофен быстро и почти полностью адсорбируется с достижением Сmax в плазме крови через 45 мин.
Ибупрофен на 90–99% связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость.
Метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выделяются почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Т½ — 2 ч.

Состав и форма выпуска

сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. 100 мл, с апельсиновым вкусом

 Ибупрофен100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: мальтит жидкий, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, сахарин натрия, домифена бромид, полисорбат 80, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый 2M16014, глицерин, вода очищенная.

№  UA/8233/01/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017

сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. 100 мл, с клубничным вкусом

 Ибупрофен100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: мальтит жидкий, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, сахарин натрия, домифена бромид, полисорбат 80, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный 5002442, глицерин, вода очищенная.

№  UA/7914/01/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017

супп. ректал. 60 мг блистер, № 10

 Ибупрофен60 мг

Прочие ингредиенты: твердый жир.

№  UA/6642/02/01 от 29.03.2013 до 29.03.2018

Показания

Суспензия. Симптоматическое лечение при лихорадке и боли различного генеза у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела ≥5 кг (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубную боль, головную боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Суппозитории. Для симптоматического лечения при боли от легкой до умеренной интенсивности, для симптоматического лечения при лихорадке. Препарат предлогается использовать в случае, когда прием пероральным путем невозможен, в частности при рвоте.

Применение

суспензия. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Для краткосрочного применения. Только для перорального применения.
Суточная дозировка: 20–30 мг/кг массы тела.
Разовая дозировка — 5–10 мг/кг массы тела.
Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте 3–6 мес с массой тела ≥5 кг — по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 ч, однако не более 3 раз в сутки. Суточна дозировка — не более 7,5 мл (150 мг).
Детям в возрасте 6–12 мес — по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6 ч, однако не более 4 раз в сутки. Суточная дозировка — не более 10 мл (200 мг).
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 ч, однако не более 3 раз в сутки. Суточная дозировка — не более 15 мл (300 мг).
Детям в возрасте 4–6 лет — по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8 ч, однако не более 3 раз в сутки. Суточная дозировка — не более 22,5 мл (450 мг). Детям в возрасте от 7 до 9 лет — по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг/сут).
Детям в возрасте от 10 до 12 лет — по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг/сут).
При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3–6 мес) — 2,5 мл (50 мг), при необходимости — еще 2,5 мл (50 мг) через 6 ч, однако не более 5 мл (100 мг) в течении 24 ч.
Длительность применения зависит от течения заболевания и зачастую составляет 3 сут. Если лихорадка не протекает в течение 3 сут, надлежит обратиться к врачу. Если у детей в возрасте 3–6 мес симптомы сохраняются более 24 ч от начала заболевания, надлежит срочно обратиться к врачу.
Суппозитории. Для ректального применения. Препарат возможно использовать у детей в возрасте от 3 мес с массой тела ≥6 кг.
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Наибольшая разовая дозировка не должна превышать 10 мг/кг. Интервал дозирования должен быть не менее 6 ч.
Наибольшая общая суточная дозировка ибупрофена составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на 3–4 разовые дозировки. Это означает, что:

  • детям в возрасте от 3 до 9 мес с массой тела 6–8 кг — по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6–8 ч, однако не более 3 раз в сутки. За 24-часовой период возможно использовать не более 3 суппозиториев.
  • детям в возрасте от 9 мес до 2 лет с массой тела 8–12,5 кг — по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6 ч, однако не более 4 раз в сутки. Суточная дозировка — не более 4 суппозиториев.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и зачастую составляет 3 сут, если симптомы не исчезают в течение 3 сут, надлежит обратиться в врачу.
Нурофен для детей в суппозиториях по 60 мг предлогается использовать, когда прием пероральным путем невозможен, в частности в случае рвоты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП или любому из компонентов лекарства;
  • реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, ринит, БА, отек Квинке или крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • язва желудка в анамнезе или в настоящее время (≥2 четких эпизодов обострения язвы желудка или кровотечений);
  • кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
  • тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, III триместр беременности.

Суспензия. Наследственная неперносимость фруктозы.

Побочные эффекты

частоту побочных эффектов классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, неизвестно (запрещено оценить из-за отсутствия данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — язва желудка, перфорация или кровотечение из ЖКТ, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у лиц приклонного возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, локализованное ректальное раздражение, гастрит.
Неврологические расстройства: редко — головная боль, головокружение, бессонница, шум в ушах, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — отек, АГ и сердечную недостаточность регистрировали при лечении НПВП.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — ОПН, папиллонекроз, особенно при длительном использовании, повышение уровня мочевины в плазме крови, снижение экскреции мочевины, отеки.
Вероятно, ибупрофен вызывает интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Суспензия. Вероятно, вызывает цистит и гематурию, нефротический синдром, олигурию, полиурию, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушения со стороны печени, особенно при длительном использовании, в виде гепатита.
Суспензия. Очень редко — желтуха, панкреотит, дуоденит, эзофагит, гепаторинальный синдром, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Суспензия. Очень редко — нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия (в том числе легочная), снижение гематокрита и уровня гемоглобина. Первыми признаками являются высокая температура тела, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, сильная усталость, кровотечение неустановленной этиологии. Суспензия. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — могут возникать тяжелые формы кожных реакций, буллезный дерматит, включая синдром Стивенса — Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз.
Суппозитории. В исключительных случаях могут развиваться тяжелые инфекции кожи и мягких тканей при осложнении ветряной оспы. Суспензия. Очень редко — эксфолиативные дерматиты, кожная сыпь, пурпура; редко — шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы: очень редко у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно — системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали единичные случаи возникновения симптомов асептического мeнингита, а именно — ригидность мышц затылка, головную боль, тошноту, рвоту, гипертермию или дезориентацию.
Реакции повышенной чувствительности: нечасто — крапивница и зуд; очень редко — тяжелые реакции в виде отека лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД или тяжелый шок. Обострение БА.
Суспензия. Очень редко — анафилаксия, отек Квинке, вплоть до шока, бронхоспазм.
Суспензия.
Нарушение кардиоваскулярной и цереброваскулярной системы: очень редко — отеки, АГ и сердечная недостаточность; редко — цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение серцебиения.
Нарушение зрительной функции: очень редко — нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.
Другие эффекты: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита; редко — сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, снижение слуха, шум в ушах, ринит, нарушение слуха.
Прием Нурофена надлежит прекратить при появлении любой побочной реакции и срочно обратиться к врачу.

Особые указания

надлежит с осторожностью (после консультации с врачом) начинать использование препаратов с действующим веществом ибупрофен у пациентов с повышенным АД и/или сердечной недостаточностью, а именно задержкой жидкости, повышением АД и отеками при лечении НПВП.
Выраженность побочных эффектов возможно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозировки, необходимой для устранения симптомов.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями или бронхоспазмом в анамнезе.
Не предлогается использовать ибупрофен параллельно с иными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани — увеличенный риск развития асептического менингита.
Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) .
Хронические воспалительные заболевания кишечника. НПВП надлежит использовать с осторожностью у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.
При использовании всех НПВП зафиксировано кровотечение из пищеварительного тракта, язва или прободение, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии увеличения выраженности симптомов или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе .
Повышение дозировки НПВП и язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе обусловливают риск появления побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях предлогается использовать минимальные эффективные дозировки лекарства .
Надлежит с осторожностью использовать препарат у пациентов, получающих сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут повышать риск появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности пероральные ГКС, антикоагулянты, в частности варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникали очень редко. Высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления отмечают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения .
Пациентам надлежит прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности.

Взаимодействия

надлежит избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и иными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, так как это может увеличить риск появления побочных эффектов.
Антикоагулянты. НПВП могут увеличить лечебный результат таких антикоагулянтов, как варфарин.
Гипотензивные препараты и диуретики. Вероятно повышение риска развития нефротоксичности.
ГКС могут увеличить риск появления нежелательных реакций в ЖКТ.
Сердечные гликозиды могут ухудшать состояние при сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Может повышаться риск появления желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат и препараты лития. Имеется данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.
Циклоспорины. Имеется некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, которые могут привести к повышению риска нефротоксичности.
Мифепристон. Не надлежит принимать НПВП в течение 8–12 дней после применения мифепристона, это может привести к снижению эффекта действия мифепристона.
Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики могут увеличить риск появления судорог.

Передозировка

повышение дозировки до 400 мг/кг массы тела (200 мг/кг — для суппозиториев) может послужить причиной острой интоксикации, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, головокружением, головной болью, сонливостью, нистагмом, нарушением зрения, шумом в ушах и изредка — снижением АД, метаболическим ацидозом, почечной недостаточностью и потерей сознания.
При появлении первых признаков передозировки надлежит срочно прекратить использование лекарства и проводить симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

(web3)