Skip to Content

НОВИРИН, Киевский витаминный завод

Наименование: НОВИРИН, Киевский витаминный завод

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Активное вещество — инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее воздействие. Прямое противовирусное воздействие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное воздействие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий результат обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под действием лекарства усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их возможность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат существенно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению числа антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и возможность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции существенно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия снижается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, существенно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его появления.
Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме крови достигается через 1 ч; фармакологическое воздействие выражается где-то через 30 мин и длится до 6 ч. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выделяются почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение лекарства и его метаболитов наступает через 48 ч.

Состав и форма выпуска

табл. 500 мг блистер, в пачке, № 20, № 40

 Инозин пранобекс500 мг

№ UA/12436/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017

Показания

  • инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ, бронхит вирусной этиологии, рино- и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
  • заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес, подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес); вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у заболевших с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
  • хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Применение

препарат принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку возможно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться 1–6 мес. Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 8 таблеток (4 г).
Рекомендованные дозировки и схемы применения лекарства
Грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная дозировка из расчета 50 мг/кг массы тела на 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение надлежит продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. В основном, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов.
Бронхит вирусной этиологии: взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — суточная дозировка из расчета 50 мг/кг на 3–4 приема в течение 2–4 нед.
Эпидемический паротит: суточная дозировка из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 7–10 дней.
Корь: суточная дозировка из расчета 100 мг/кг в 3–4 приема в течение 7–14 дней.
Афтозный стоматит: взрослые — по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети — суточная дозировка из расчета 70 мг/кг за 3–4 приема в течение 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг за 3–4 приема 2 раза в неделю в течение 6 нед.
Инфекционный мононуклеоз: суточная дозировка из расчета 50 мг/кг за 3–4 приема в течение 8 дней.
Цитомегаловирусная инфекция: суточная дозировка из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема в течение 25–30 дней.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная дозировка из расчета 50 мг/кг за 3–4 приема в течение 10–14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая дозировка — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 мес.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная дозировка из расчета 50–100 мг/кг массы тела за 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.
Гепатит В: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки в течение 15–30 дней; затем поддерживающая дозировка — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–6 мес.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки, курс лечения — от 2 нед до 3 мес; дети — суточная дозировка из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться 3–9 нед.
Пациенты приклонного возраста. Препарат возможно использовать в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозировки нет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инозина пранобексу и другим компонентам лекарства; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Побочные эффекты

препарат, в основном, нормально переносится даже при длительном использовании. Наиболее частой побочной реакцией считается кратковременное и незначительное (зачастую в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения лекарства.
Также поступали сообщения о других побочных реакциях, которые классифицируются как часто (>1% случаев), нечасто (<1% случаев) и редко (<0,01%).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость или бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в надбрюшинном участке; нечасто — диарея, запор; редко — отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — зуд, кожные высыпания; редко — крапивница.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканей: часто — боль в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия (увеличение объема мочи).

Особые указания

надлежит помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее полезен, если лечение начато на ранней стадии заболевания (лучше в первые сутки). Препарат используют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и иными этиотропными средствами.
Действующее вещество лекарства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью используют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарства у этих пациентов надлежит тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном использовании (3 мес или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты приклонного возраста. Нет необходимости изменять дозировки, препарат используют в дозировке для взрослых. У лиц приклонного возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, отмечают повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Использование в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарства не предлогается назначать его в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат используют у детей в возрасте старше 1 года.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными  механизмами. Воздействие лекарства на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами не исследовали. Но для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с иными механизмами нужно учитывать, что препарат может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Взаимодействия

с осторожностью используют у пациентов, принимающих ингибиторы ксантиноксидазы (в частности аллопуринол) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (в частности гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Передозировка

случаи передозировки не отмечали.
Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

(web3)