Skip to Content

Новинет (Novynette)

Наименование: Новинет (Novynette)

Наименование

Новинет (Novynette)

Действующее вещество

Этинилэстрадиол* + Дезогестрел* (Ethinylestradiol* + Desogestrel*)

АТХ

G03AA09 Дезогестрел + этинилэстрадиол

Фармакологическая группа

  • Контрацептивное средство (эстроген + прогестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Фармакологическое действие

Новинет считается пероральным контрацептивом. В своем составе содержит синтетический эстроген этинилэстрадиол (ЭЭ) и прогестаген дезогестрел. Дезогестрел, как и все синтетические прогестагены, имеет высокое сродство к прогестероновым рецепторам, расположенным в гипоталамо-гипофизирной области. Вследствие этого, он способен в низкой дозе вызывать результат отрицательной обратной связи. Результатом считается резкое снижение выброса гонадотропинов и блокирование овуляции. Величина суточной дозировки эстрогенного компонента в 20 мкг позволяет отнести Новинет к микродозированным контрацептивам. Дозировки прогестагена и эстрогена остаются неизменными во всех таблетках на один цикл приема. Такие препараты принято называть монофазными.
Контрацептивное воздействие лекарства, помимо подавления овуляции, обусловлено также изменениями эндометрия, препятствующими имплантации, и сгущением шеечной слизи.
Помимо контрацептивного действия, препарат обладает рядом лечебных эффектов, к числу которых относятся: регулирование менструального цикла, снижение менструальной кровопотери, снижение частоты воспалительных процессов в органах малого таза, снижение риска внематочной беременности, снижение риска появления новообразований яичников, эндометрия и молочных желез.
Дезогестрел абсорбируется из пищеварительного тракта быстро. Биодоступность - до 82%. Подвергается метаболизму в печени с образованием как активного, так и неактивных метаболитов. Выведение метаболитов из организма происходит с калом и мочой.
Этинилэстрадиол абсорбируется из пищеварительного тракта полностью и быстро. Подвергается в значительной степени пресистемной конъюгации. Конъюгаты и этинилэстрадиол вступают в процесс энтерогепатической циркуляции. Около 60% этинилэстрадиола выводится с калом, 40% экскретируется с мочой.

Показания к применению

Необходимость в контрацепции.

Способ применения

Пероральный прием лекарства желательно начать в день возникновения менструального кровотечения (первый день цикла). Длительность приема – 21 день. Ежесуточная дозировка Новинета – 1 таблетка. Таблетки желательно принимать в определенные часы. После употребления содержимого упаковки (21 таблетка) делается семидневный перерыв. В этот период возникает менструальноподобное кровотечение, обусловленное прекращением действия Новинета. По истечении перерыва прием лекарства по схеме возобновляется.
Разрешается прием первой таблетки не с первого, а со второго-пятого дня менструального цикла. В таком случае надлежит пользоваться дополнительными способами предохранения от беременности в течении первых семи суток использования лекарства. Начало приема Новинета по прошествии пяти дней от начала менструации не целесообразно.
После родов препарат назначается по прошествии 21 дня. В случае имевшего место в течение этого периода сексуального контакта начало приема откладывается до возникновения менструации.
При кормлении грудью данный контрацептив не предлогается из-за способности подавлять лактацию.
После аборта Новинет назначается с первого дня от момента медицинского вмешательства.
Если в установленное время был пропущен прием таблетки и с момента пропуска прошло менее двенадцати часов, забытую таблетку нужно принять и далее следовать прежней схеме.
Если с момента пропуска прошло более двенадцати часов, требуется применение дополнительных способов контрацепции. На следующий день в этом случае принимают две таблетки лекарства, затем следуют установленной схеме.

Побочные действия

- Мигрень, головная боль, депрессия;
- тромбоэмболические заболевания;
- рвота, тошнота, ЖКБ, язвенный колит, холестатическая желтуха, болезнь Крона;
- аменорея, межменструальные кровотечения, изменения вагинальной слизи, галакторея, воспалительные процессы;
- хлоазма, узловатая эритема, сыпь, экссудативная эритема;
- задержка жидкости, увеличение веса, нарушения метаболизма углеводов;
- аллергические реакции.
Тяжелые побочные действия, требующие незамедлительной отмены лекарства:
- артериальная гипертония;
- тромботические заболевания (ТЭВЛА, инфаркт миокарда и т.д);
- потеря слуха;
- хорея Сиденхема, обострение СКВ, гемолитико-уремический синдром.

Противопоказания

- Беременность;
- средняя или тяжелая АГ;
- дислипидемия;
- заболевания, обусловленные артериальными тромбозами (ишемический инсульт, инфаркт миокарда);
- диабетическая ангиопатия;
- венозные тромбэмболии как в личном, так и в семейном анамнезе;
- желтуха (холестатическая или во время приема ГКС);
- тяжелые заболевания печени;
- гиперплазия эндометрия;
- наличие или вероятность эстрогензависимых опухолей;
- желчнокаменная болезнь;
- риск тромбэмболий как в артериальном, так и в венозном русле;
- мигрень с явлениями очаговой симптоматики;
- панкреатит;
- синдромы Ротора, Жильбера, Дубина- Джонсона;
- сильный зуд;
- опухоли печени;
- отосклероз;
- вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
- гиперчувствительность;
- курение (у женщин старше 35-летнего возраста).
Требуется осторожность при эпилепсии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, тяжелых травмах, длительной иммобилизации, варикозной болезни, склонности к тромбообразованию, СКВ, сахарном диабете, болезни Крона, язвенном колите.

Беременность

Новинет противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность Новинета понижают барбитураты, карбамазепин, рифампицин, гидантоин, примидон, фелбамат, топирамат, препараты зверобоя.
Тетрациклин и ампициллин, слабительные средства понижают эффективность лекарства.
У заболевших сахарным диабетом увеличивается потребность в сахароснижающих препаратах.
Новинет уменьшает эффективность кофеина, пероральных антикоагулянтов, теофиллина, сахароснижающих препаратов, трициклических антидепрессантов, клофибрата, анксиолитиков.

Передозировка

Метроррагии (чаще у девочек), рвота, тошнота, головная боль. Терапия симптоматическая. Промывание желудка целесообразно в течение двух-трех часов после приема.

Форма выпуска

Таблетки п/о, блистеры, № 21 и 63.

Условия хранения

Температура от 15 до 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Мерсилон, Марвилон, Регулон

Состав

В одной таблетке этинилэстрадиола 0,02 мг, дезогестрела 0,15 мг.
Прочие вещества - стеарат магния, краситель хинолиновый, кремний коллоидный, a-токоферол, крахмал, повидон, моногидрат лактозы, гипромеллоза, пропиленгликоль, стеариновая кислота, макрогол 6000.

Дополнительно

Перед назначением лекарства требуется медицинское исследование.

(web3)