Skip to Content

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР, Gedeon Richter

Наименование: НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР, Gedeon Richter

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное воздействие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — воздействует бактерицидно. Результат выражается с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными лекарствами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность лекарства не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое воздействие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Состав и форма выпуска

табл. п/о 100 мг, № 24

 Нифуроксазид100 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).

№  UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1

 Нифуроксазид220 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.

№  UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

Показания

острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.

Применение

таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет прописывают по 2 таблетки 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая малым количеством воды, независимо от приема пищи. Длительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным считается постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия
Препарат принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией нужно тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозировки для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1–6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2–3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2–7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозировки для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет возможно использовать Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат предлогается принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5–7 дней. Во время лечения острой диареи нужно постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

Противопоказания

гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, используют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет используют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.

Побочные эффекты

изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае возникновения таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в использовании специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, надлежит прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не надлежит принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко возникают реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента приклонного возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены лекарства.

Особые указания

до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста нужно исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не предлогается принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не прописывают в роли монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи надлежит назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае возникновения реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) надлежит прекратить прием лекарства.
Во время лечения надлежит придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что нужно учитывать при его использовании у заболевших сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом запрещено употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Использование в период беременности и кормления грудью
Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу надлежит тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью. Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Несмотря на то в связи с отсутствием достаточных клинических данных надлежит соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, используют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет используют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не прописывают детям в возрасте до 1 мес.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.

Взаимодействия

надлежит избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом запрещено употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе.

Передозировка

симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки предлогается промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

(web3)