Skip to Content

НЕЙРОРУБИН™, Teva

Наименование: НЕЙРОРУБИН™, Teva

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их наличие в организме в сбалансированном количестве нужно для нормального обмена веществ.
Препарат Нейрорубин и Нейрорубин-Форте — это сочетание 3 витаминов в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из них нужен для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. После приема высоких доз витаминов одновременно выражается их обезболивающее воздействие.
Фармакокинетика. Нейрорубин. Растворимые в воде витамины полностью усваиваются организмом после в/м введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции.
Цианокобаламин (витамин B12). После абсорбции витамин B12 связывается в плазме крови со специфическими B12-связывающим бета-(транскобаламином) и B12-связывающим α1-глобулином.
Накопление витамина B12 происходит как правило в печени. T½ из плазмы крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени — приблизительно 1 год.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима считается фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то имеется образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови около 80% ПАЛФ связано с белками. Пиридоксин как правило накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции — 4-пиридоксиновая кислота.
Нейрорубин-Форте Лактаб
Тиамин (витамин B1) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишке с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, которое выделяется в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима считается фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то имеется образование ПАЛФ. В крови около 80% ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксин как правило накапливается в мышцах как ПАЛФ. Главный продукт выведения — 4-пиридоксиновая кислота.
Цианокобаламин (витамин B12). У здорового человека поглощение цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина B12 поглощается в свободном состоянии, однако при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».
После абсорбции в кишечнике витамин B12 связывается в плазме крови со специфическими белками B12-связывающим бета-(транскобаламином) и B12-связывающим α1-глобулином. Накопление витамина B12 происходит как правило в печени. T½ из плазмы крови составляет 5 дней, из печени — где-то год.

Состав и форма выпуска

??????????™

р-р д/ин. амп. 3 мл, № 5

 Тиамина гидрохлорид100 мг/3 мл
 Пиридоксина гидрохлорид100 мг/3 мл
 Цианокобаламин1 мг/3 мл

№  UA/10051/01/01 от 18.09.2014 до 18.09.2019

??????????™-????? ??????

табл. п/плен. оболочкой, № 20

 Тиамина мононитрат200 мг
 Пиридоксина гидрохлорид50 мг
 Цианокобаламин1 мг

№  UA/1950/02/01 от 19.07.2012 до 19.07.2017

Показания

пероральное использование: сопутствующая терапия при таких заболеваниях нервной системы:

  • невротическая боль при острых, а также хронических невритах и полиневритах;
  • невралгия, а также токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными лекарствами, диабетической полинейропатии.

Парентеральное использование: заболевания, связанные с хроническим употреблением алкоголя (периферическая нейропатия, синдром Вернике — Корсакова), диабетическая полинейропатия, бери-бери (сухая и влажная формы); в роли вспомогательного средства при остром или хроническом неврите и полиневрите, невралгии тройничного нерва, цервикобрахиальной невралгии, ишиалгии.

Применение

перорально. Используют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная дозировка для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 нед. Лечение может быть продолжено по усмотрению врача.
Парентерально. В тяжелых случаях: в начале лечения используется в/м 1 ампула в сутки ежедневно или через день до уменьшения болевых ощущений. Позже — 1 ампула 1 раз или 2 раза в неделю.
В среднетяжелых случаях: используется 1 ампула 1 раз или 2 раза в неделю.
Вводят в/м в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
Не надлежит превышать рекомендуемую суточную дозу.
Длительность лечения зависит от характера, а также течения заболевания и определяется врачом.
Техника применения: чтобы открыть ампулу, нужно держать ампулу вверх маркировкой в виде точки; встряхнуть ее, пока жидкость не окажется в нижней части; отломить головку ампулы над маркировкой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства, особенно к витаминам В1, В6 или В12. Прием витамина В1 противопоказан при аллергических заболеваниях.
Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Использование витамина В12 противопоказано у пациентов с псориазом, ввиду возможного ухудшения симптомов заболевания, при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Побочные эффекты

иммунная система. Реакции гиперчувствительности. Отмечены отдельные случаи ангионевротического отека, в основном у пациентов с повышенной чувствительностью, анафилактический шок; нечасто — аллергические реакции. В редких случаях и при определенных состояниях повторные в/м инъекции препаратов, содержащих витамины, могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью. В этих случаях для лечения возможно применять ГКС и антигистаминные средства.
Эндокринная система. При приеме лекарства ингибируется выделение пролактина.
Нервная система. В единичных случаях возникало ощущение беспокойства.
Пиридоксин стимулирует декарбоксилирование леводопы и может понизить ее терапевтический результат по болезни Паркинсона, вероятность этого исключает одновременное использование ингибитора декарбоксилазы.
Длительное использование пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головной боли, головокружению.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены отдельные случаи тахикардии, циркуляторного коллапса, в основном у пациентов с повышенной чувствительностью. Приливы.
Со стороны дыхательной системы: единичные случаи цианоза, отека легких, в основном у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта в основном у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны гепатобилиарной системы: высокие дозировки лекарства могут привести к повышению уровня глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АсАТ) в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отмечены единичные случаи с проявлениями зуда и крапивницы, в основном у пациентов с повышенной чувствительностью.
Высокие дозировки лекарства могут привести к появлению акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение заболевания обычные угри или угревой сыпи. Кожные высыпания, реакции в месте введения.
Общие симптомы: внезапная потливость, ощущение слабости, ощущение комка в горле.

Особые указания

препарат не надлежит вводить в/в. В/м инъекции витамина В12 могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Длительный прием витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 100 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае появления симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно откорректировать дозу лекарства и, если нужно, прекратить лечение.
Препарат надлежит с осторожностью использовать пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не надлежит использовать препарат.
Препарат не используют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Использование в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования лечения препаратом Нейрорубин животных или женщин в период беременности отсутствуют.
Хотя серьезные побочные явления неизвестны, в период беременности и кормления грудью препарат использовать только в случаях, когда он считается действительно необходимым.
Витамин В6 проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Исследования относительно влияния лекарства на скорость реакции при управлении автомобилем или иными механизмами не проводили. Но маловероятно, чтобы данный препарат мог неблагоприятно влиять на вышеуказанные способности.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дети. Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначать детям.

Взаимодействия

поскольку пиридоксина гидрохлорид в высоких дозах стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может снижать терапевтический результат этого лекарства при лечении пациентов с заболеванием Паркинсона, нужно исключить одновременное использование этих препаратов. Может повышаться токсичность изониазида при сочетанном использовании. Витамин В6 может снижать эффективность альтретамина.
Тиосемикарбазон и флуороурацил анулируют воздействие витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.
Петлевые диуретики, в частности фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, понизить его уровень.
Потребление напитков, содержащих сульфиты (в частности вино), увеличивет деградацию тиамина.
Несовместимость. Из-за отсутствия исследований относительно совместимости лекарственных средств Нейрорубин в форме р-ра для инъекций запрещено смешивать с иными лекарственными средствами.

Передозировка

при передозировке происходит усиление симптомов побочного действия.
Длительное ежедневное использование высоких доз витамина В6 может привести к острой периферической нейропатии.
Симптомы передозировки никотинамида могут включать желудочно-кишечные расстройства, приливы, зуд.
Витамин В12: после парентерального введения (в нечастых случаях после перорального применения) лекарства в дозах, превышающих рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном использовании в высоких дозах вероятно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Условия хранения

таблетки — при температуре до 25 °С; р-р — при температуре 2–8 °С (в холодильнике).

(web3)