Skip to Content

НЕЙРОМУЛЬТИВИТ, Valeant

Наименование: НЕЙРОМУЛЬТИВИТ, Valeant

Фармакологические свойства

препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) имеют особое значение в роли коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе.
Как все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, которое обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое использование этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующий дефицит (вероятно, из-за увеличения надобности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.
Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не вызывают потенциального риска у человека.
Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание в концентрациях 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях >2 мкмоль. Т½ составляет около 4 ч. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, как правило в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч.
В организме человека может сохраняться около 40–150 мг, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается в ЖКТ с помощью 2 механизмов:

  • высвобождение под влиянием желудочного сока и быстрое сочетание с внутренним фактором;
  • независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
Витамин В12 накапливается как правило в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут или 0,05% от количества, которое сохраняется. Витамин В12 как правило выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 20

 Тиамина гидрохлорид (витамин В1)100 мг
 Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)200 мг
 Цианокобаламин (витамин В12)0,2 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат дисперсный 30%.

№  UA/5926/01/01 от 13.04.2012 до 13.04.2017

Показания

лечение невритов и невралгий, таких как:

  • невралгия тройничного нерва;
  • межреберная невралгия;
  • ишиалгия;
  • поясничный синдром (люмбаго);
  • плекситы (шейного и плечевого сплетений);
  • корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
  • прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Применение

таблетки надлежит принимать после еды, не разжевывая, запивая малым количеством жидкости.
Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и прописывают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 нед врач принимает решение относительно коррекции и снижения доз лекарства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства.
Витамин В1 противопоказано использовать при аллергических заболеваниях.
Витамин В6 противопоказано использовать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку вероятно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано использовать при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Побочные эффекты

для оценки частоты появления побочных эффектов использовалась следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным).
Со стороны нервной системы: неизвестно — длительное использование (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Общие расстройства: неизвестно — хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В6 может вызвать расстройства чувствительности, повышенное потоотделение, тахикардию.

Особые указания

препарат в высоких дозах запрещено принимать более 4 нед, это может спровоцировать неврологические симптомы.
Потребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина. Потребление напитков, содержащих сульфиты (в частности вино), увеличивет деградацию тиамина.
Поскольку препарат содержит витамин В6, его надлежит с осторожностью использовать у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не надлежит использовать препарат.
Препарат не используют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Использование в период беременности и кормления грудью. Использование лекарства не предлогается в период беременности или кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет на возможность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В случаях, если во время лечения отмечают головокружение, надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дети. Использование лекарства у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Взаимодействия

воздействие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды понижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, в частности фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом понизить уровень тиамина.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (в частности изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
При одновременном использовании витамин В6 может снижать эффективность леводопы.

Передозировка

витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. При приеме в очень высоких дозах (>10 г) отмечают курареподобный результат, подавляющий проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит описаны после приема >2 г/сут.
Чрезмерное использование витамина В6 в дозах >1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Витамин В12. После парентерального введения (в очень нечастых случаях — после перорального применения) высоких доз отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.
При длительном использовании в высоких дозах витамина В12 возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

(web3)