Skip to Content

НЕЙРОКСОН® раствор для инъекций, Корпорация Артериум

Наименование: НЕЙРОКСОН® раствор для инъекций, Корпорация Артериум

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому понижает отек мозга. Цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному освобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин понижает объем поврежденной ткани, предотвращая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и делает лучше холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное воздействие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и понижает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, понижает уровень амнезии, делает лучше состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях, которые отмечают при ишемии мозга.
Фармакокинетика. Цитиколин нормально всасывается при пероральном, в/м и в/в введении. После введения лекарства выявляют значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном использовании препарат почти полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Только незначительное количество введенной дозировки выводится с мочой и калом (<3%). Около 12% введенной дозировки выводится через дыхательные пути. Выведение лекарства с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течении первых 36 ч, через дыхательные пути — в течении первых 15 ч), вторая фаза — медленное высвобождение. Основная часть дозировки лекарства вовлекается в процессы метаболизма.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 500 мг/4 мл амп. 4 мл, в блистере в пачке, № 10

 Цитиколин500 мг/4 мл

№ UA/12114/01/01 от 28.03.2012 до 28.03.2017

р-р д/ин. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл, в блистере в пачке, № 10

 Цитиколин1000 мг/4 мл

№ UA/12114/01/02 от 28.03.2012 до 28.03.2017

Показания

острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. Черепно-мозговая травма и ее последствия. Неврологические нарушения (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.

Применение

для в/в или в/м введения. Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 500–2000 мг/сут.
Лечение: первые 2 нед по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/в, затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/м. Наибольшая суточная дозировка — 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический результат достигается при назначении лекарства в первые 24 ч.
В случае необходимости лечение продолжают препаратом Нейроксон, р-р для перорального применения. Рекомендуемый курс лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический результат, составляет 12 нед.
Дозировки лекарства и длительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально.
В/в прописывают в виде медленной в/в инъекции (в течении 3–5 мин, в зависимости от вводимой дозировки) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
Для пациентов приклонного возраста необходимости в коррекции дозировки нет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Увеличенный тонус парасимпатической нервной системы.

Побочные эффекты

появляются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенное потоотделение, изменения в месте введения.

Особые указания

в случае резистентного внутричерепного кровоизлияния не надлежит превышать дозу 1000 мг/сут и скорость в/в введения 30 капель в минуту.
Препарат используют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки лекарства нужно уничтожить.
Использование в период беременности и кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения Нейроксона в период беременности. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его воздействие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат прописывают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Недостаточно данных относительно применения Нейроксона у детей. Препарат используют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на возможность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Взаимодействия

цитиколин усиливает результат леводопы. Не надлежит назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Несовместимость. Неизвестна.

Передозировка

случаи передозировки не описаны.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

(web3)