Skip to Content

НЕЙРОБИОН раствор для инъекций, Takeda

Наименование: НЕЙРОБИОН раствор для инъекций, Takeda

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Входящие в состав витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в роли коэнзимов в промежуточном метаболизме в ЦНС и периферической нервной системе.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое использование этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (вероятно, из-за увеличения надобности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и с другой — стимулировать природные механизмы восстановления. В исследованиях на животных доказано анальгезирующее воздействие комплекса витаминов В.
Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.
Фармакокинетика
Тиамин. Т½ составляет около 4 ч. В организме человека может сохраняться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы весьма ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. В организме человека может сохраняться около 40–150 мг, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В12 сохраняется как правило в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут или 0,05% количества, которое сохраняется. Витамин В12 как правило выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. амп. 3 мл, № 3

 Тиамина гидрохлорид (витамин В1)100 мг/3 мл
 Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)100 мг/3 мл
 Цианокобаламин (витамин В12)1 мг/3 мл

№  UA/5409/02/01 от 16.09.2011 до 16.09.2016

Показания

лечение невритов и невралгий, таких как:

  • невралгия тройничного нерва;
  • межреберная невралгия;
  • ишиас;
  • поясничный синдром (люмбаго);
  • плексит (шейного и плечевого сплетения);
  • корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
  • прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Применение

в/м введение.
В тяжелых (острых) случаях: 1 ампула в сутки до устранения острых симптомов.
После уменьшения выраженности симптомов или в случаях умеренной тяжести: 1 ампула 1–3 раза в неделю. Для усиления эффекта или продолжения терапевтического курса после инъекций либо для предупреждения рецидива предлогается препарат Нейробион таблетки, покрытые оболочкой.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Витамин В1 противопоказано использовать при аллергических заболеваниях.
Витамин В6 противопоказано использовать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку вероятно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано использовать при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Побочные эффекты

побочные эффекты по частоте появления классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы
Неизвестно — длительное использование (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны ЖКТ
Неизвестно — желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности, повышенное потоотделение, тахикардия, анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Общие расстройства
Неизвестно — реакции в месте введения.

Особые указания

препарат не надлежит вводить в/в.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного приема витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах >50 мг ежедневно или >1000 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае появления симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно откорректировать дозу лекарства и, если нужно, прекратить лечение.
Препарат содержит соединения натрия. Это нужно учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку Нейробион содержит витамин В6, надлежит с осторожностью использовать препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не надлежит использовать препарат.
Препарат не используют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Использование в период беременности и кормления грудью
Препарат прописывают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения лекарства во время беременности.
Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут угнетать продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения лекарства надлежит принимать с учетом необходимости приема лекарства для матери. В случае необходимости применения лекарства надлежит прекратить кормление грудью на этот период.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения лекарства у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Препарат не влияет на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом отмечают головокружение, надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействия

воздействие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, в частности фуросемид, которые тормозят канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом понизить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное использование с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (в частности изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Потребление напитков, содержащих сульфиты (в частности вино), увеличивет деградацию тиамина.

Передозировка

витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозировки (>10 г) проявляют курареподобный результат, снижая проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное использование витамина В6 в дозах >1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Нейропатии с атаксией и расстройствами чувствительности, церебральные судороги с изменениями на электроэнцефалограмме, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения в дозе >2 г/сут.
Витамин В12: после парентерального введения (в нечастых случаях — после перорального применения) лекарства в более высоких дозах, чем рекомендуемые, отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне. При длительном использовании в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 2–8 °С.

(web3)