Skip to Content

Нейпилепт

Наименование: Нейпилепт

Действующее вещество

Цитиколин* (Citicoline*)

АТХ

N06BX06 Цитиколин

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы]

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
активное вещество:  
цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500/1000 мг
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 4 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - ноотропное.

Фармакодинамика

Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое считается промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует воздействие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин понижает объем поражения ткани головного мозга, делает лучше холинергическую передачу. При ЧМТ понижает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин полезен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Увеличивет уровень внимания и сознания, а также понижает проявление амнезии.

Цитиколин полезен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Метаболизм. После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.

Распределение. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение. Только небольшое количество дозировки выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозировки выводится с выдыхаемым СО2. В выведении лекарства почками выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания препарата Нейпилепт

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;

пациенты с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательное воздействие не выявлено, в период беременности цитиколин прописывают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При использовании цитиколина в период лактации женщинам надлежит прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Побочные действия

Побочные действия сгруппированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.

Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или больной заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить врачу.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Способ применения и дозы

В/м, в/в, струйно (медленно, в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозировки) или капельно (скорость инфузии — 40–60 капель/мин).

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении надлежит избегать повторного введения лекарства в одно и то же место.

Препарат должен быть срочно использован после вскрытия ампулы.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, продолжительность лечения не менее 6 нед. Наибольшая суточная дозировка — 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг цитиколина в день в/в или в/м. Дозировка и продолжительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты. При назначении лекарства Нейпилепт® пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Передозировка

С учетом низкой токсичности лекарства случаи передозировки не описаны.

Особые указания

В/в струйно Нейпилепт® вводится медленно (3–5 мин, в зависимости от дозировки). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40–60 капель/мин.

При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии предлогается не превышать дозу лекарства Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения лекарства надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 3 или 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 амп. помещают в пачку из картона. 2 контурные ячейковые упаковки по 5 амп. помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нейпилепт

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейпилепт

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(web3)