Skip to Content

Ламотриджин

Наименование: Ламотриджин

Действующее вещество

Ламотриджин* (Lamotrigine*)

АТХ

N03AX09 Ламотриджин

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептические средства

Показания

Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у взрослых и детей старше 12 лет — дополнительная или монотерапия эпилепсии;

- парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у детей от 2 до 12 лет — дополнительная терапия эпилепсии (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в роли монотерапии);

- монотерапия типичных абсансов;

- профилактика нарушений настроения (депрессия, мания, гипомания, смешанные эпизоды) у заболевших старше 18 лет с биполярным расстройством.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием во время беременности противопоказан, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду ингибирующего воздействия ламотриджина на редуктазу дигидрофолата возможно развитие мальформаций плода в случае лечения беременных, но имеющиеся данные для определения степени безвредности ламотриджина для беременных недостаточны.

Категория действия на плод по FDA — C.

По предварительным данным ламотриджин проникает в грудное молоко, концентрация в грудном молоке может составлять 40–60% от концентрации в плазме матери. Немногочисленные наблюдения показывают, что концентрация лекарства в сыворотке младенцев, матери которых принимали препарат в период грудного вскармливания, достигала терапевтического уровня. Нужно соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость или бессонница, раздражительность, агрессивность, тремор, тревожность, спутанность сознания, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, нарушение равновесия.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожные высыпания, чаще макулопапулезные (зачастую в течение первых 8 нед терапии), проходящие после отмены лекарства, реакции гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, включая анемию, нарушение функций печени, редко — ДВС-синдром и полиорганная недостаточность); редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Меры предосторожности

Начальная, возрастающая и поддерживающая дозировки должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) и на 75% — у пациентов с тяжелой (класс C по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. Увеличение дозировки и поддерживающая дозировка должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

При отмене сопутствующих противоэпилептических средств, переводе на терапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других ЛС или противоэпилептических препаратов нужно принимать во внимание то, что это может оказывать воздействие на фармакокинетику ламотриджина.

Надлежит иметь в виду, что резкое прекращение лечения ламотриджином при эпилепсии провоцирует эпилептические приступы, вплоть до эпилептического статуса. Поэтому, за исключением особых случаев (в частности появление кожной сыпи), требующих немедленного прекращения лечения, отмена лекарства должна проводиться постепенно, с плавным (в течение 2 нед), снижением дозировки.

Кожная сыпь. В первые 8 нед лечения вероятно развитие кожных реакций. Кожные высыпания зачастую бывают легкой степени выраженности, спонтанно исчезают, но возможны и тяжелые формы, требующие госпитализации и прекращения терапии ламотриджином, в частности синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокие начальные дозировки и ускорение предписанных темпов увеличения дозировки ламотриджина, а также одновременный прием вальпроата способствуют появлению кожной сыпи. Во избежание возникновения кожной сыпи надлежит строго соблюдать указанные дозировки и темпы их повышения. У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых. По имеющимся данным, частота кожных высыпаний, обусловивших необходимость госпитализации, у детей, заболевших эпилепсией, составляет 1:300–1:100. Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, поэтому, если высокая температура и сыпь появляются в первые 8 нед лечения, надлежит предположить развитие лекарственной реакции.

При обнаружении сыпи больного, независимо от возраста, надлежит срочно тщательно обследовать. Прием ламотриджина должен быть срочно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом лекарства. Не предлогается возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический результат от применения лекарства не превышает риск побочных эффектов.

При лечении заболевших с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, надлежит иметь в виду, что во время 4-часового гемодиализа из организма в среднем выводится 20% ламотриджина.

В литературе имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, нарушению функций многих органов, а также диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии, иногда со смертельным исходом. Подобные случаи наблюдались и при лечении заболевших ламотриджином.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

(web3)