Skip to Content

Ламолеп

Наименование: Ламолеп

Действующее вещество

Ламотриджин* (Lamotrigine*)

АТХ

N03AX09 Ламотриджин

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
ламотриджин 25 мг
  50 мг
  100 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,1/0,2/0,4 мг; магния стеарат — 0,4/0,8/1,6 мг; повидон — 2,5/5/10 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3/6/12 мг; лактозы моногидрат — 16,25/32,5/65 мг; МКЦ — 32,75/65,5/131 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая малым количеством воды.

Монотерапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Начальная дозировка — 25 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в последующие 2 нед — по 50 мг 1 раз в день. В дальнейшем каждые 1–2 нед возможно повышать суточную дозу на 50–100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный результат. Зачастую поддерживающая суточная дозировка — 100–200 мг, распределенная на 1 или 2 приема. В единичных случаях желаемый результат обеспечивается дозами 500 мг в день.

Таблица 1

Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет

1–2-я нед 3–4-я нед Рекомендуемая поддерживающая дозировка
25 мг 1 раз в день 50 мг 1 раз в день 100–200 мг (за 1 или 2 приема). Для достижения поддерживающей дозировки каждые 1–2 нед дозу увеличивают на 50–100 мг

Во избежание возникновения кожной сыпи надлежит соблюдать указанные выше дозировки и темпы их повышения.

Комбинированная терапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Больным, принимающим вальпроевую кислоту в комбинации с иными противоэпилептическими лекарствами или без них, начальная суточная дозировка ламотриджина — 25 мг через день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — ежедневно по 25 мг 1 раз в день. В последующем дозу возможно увеличивать на 25–50 мг каждые 1–2 нед до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный результат. Обычная поддерживающая суточная дозировка — 100–200 мг за 1–2 приема.

Больным, принимающим противоэпилептический препарат, являющийся индуктором ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в комбинации с иными противоэпилептическими лекарствами или без них, однако не принимающим вальпроевую кислоту, начальная суточная дозировка ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — по 100 мг в день, за 2 приема. В дальнейшем дозу возможно повышать не более чем на 100 мг каждые 1–2 нед до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная дозировка — 200–400 мг за 1–2 приема. В единичных случаях требуется 700 мг в день.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, дозу ламотриджина надлежит повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.

Таблица 2

Схема повышения дозировки при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет

Дополнительное ЛС 1–2-я нед 3–4-я нед Рекомендуемая поддерживающая дозировка
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство 12,5 мг (через день по 25 мг) 25 мг (1 раз в день) 100–200 мг (за 1–2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25–50 мг каждые 1–2 нед
Противоэпилептическое средство-индуктор ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± другой препарат (без вальпроевой кислоты) 50 мг (1 раз в день) 100 мг (за 2 приема) 200–400 мг (за 2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждые 1–2 нед
Противоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином

Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроевой кислоты

Во избежание возникновения кожной сыпи надлежит соблюдать указанные выше дозировки и темпы их повышения.

Общие рекомендации при эпилепсии

Если после отмены какого-либо принимаемого в комбинации противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп®, а также, если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп®, дополняют другим противоэпилептическим средством, надлежит учитывать воздействие препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозировки.

Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии

Резкая отмена приема лекарства Ламолеп®, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не считается требованием безопасности (в частности при появлении сыпи), дозу ламотриджина надлежит снижать постепенно в течение 2 нед.

Биполярные расстройства

В случае биполярных расстройств ламотриджин прописывают с целью предупреждения эпизодов депрессии. Для предупреждения депрессии надлежит соблюдать ниже приведенную схему дозирования. В случае кратковременного лечения поддерживающую дозу ламотриджина надлежит повышать постепенно, в течение 6 нед, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая дозировка (см. таблицу 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания возможно прекратить прием психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу 4).

Для предупреждения эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.

Таблица 3

Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозировки при лечении взрослых (старше 18 лет) с биполярными нарушениями

Терапия 1–2-я нед 3–4-я нед 5-я нед Рекомендуемая поддерживающая дозировка
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство 12,5 мг (25 мг через день) 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за 1–2 приема в день) 100 мг (за 1–2 приема в день) Наибольшая суточная дозировка — 200 мг
Противоэпилептическое средство-индуктор ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± другой препарат (без вальпроевой кислоты) 50 мг (1 раз в день) 100 мг (за 2 приема) 200 мг (за 2 приема) 300 мг на 6-й нед, при необходимости суточную дозу на 7-й нед возможно повысить до 400 мг (за 2 приема)
Противоэпилептическое средство, фармакокинетически не взаимодействующее с ламотриджином (в частности литий, бупропион), или монотерапия ламотриджином 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за 1 или 2 приема в день) 100 мг (за 1 или 2 приема в день) 200 мг (за 1 или 2 приема в день), обычная дозировка — 100–400 мг

В случае лечения противоэпилептическим средством, фармакологическое взаимодействие которого с ламотриджином не изучено, дозу лекарства Ламолеп® надлежит увеличивать по схеме, указанной для ламотриджина с вальпроевой кислотой

А. Дозировки при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, в частности вальпроевой кислотой.

Для заболевших, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, в частности вальпроевую кислоту, начальная дозировка ламотриджина — 25 мг/кг через день в течение 2 нед; в течение последующих 2 нед — 25 мг/кг 1 раз в день. На 5-й нед суточную дозу надлежит повысить за один раз до 50 мг, распределив на 1–2 приема. Зачастую для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется дозировка 100 мг в день (за 1–2 приема). Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 200 мг.

Б. Дозировки при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, в частности карбамазепином и фенобарбиталом, однако без вальпроевой кислоты.

Для заболевших, принимающих противоэпилептическое средство-индуктор ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал), однако не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная дозировка ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; затем, в течение последующих 2 нед — по 100 мг в день за 2 приема.

На 5-й нед суточную дозу надлежит повысить до 200 мг (за 2 приема). На 6-й нед суточная дозировка может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя дозировка, равная 400 мг, распределенная на 2 приема; прием лекарства в этой дозе возможно начинать с 7-й нед приема лекарства.

В. Дозировки при монотерапии, а также при назначении в комбинации с лекарствами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое вероятно, в частности с литием, бупропионом.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно либо таковое вероятно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная дозировка — 25 мг 1 раз в сутки первые 2 нед; в течение последующих 2 нед — 50 мг за 2 приема. На 5-й нед дозу повышают до 100 мг в день. Зачастую оптимальная суточная дозировка — 200 мг за 1–2 приема. В клинических исследованиях использовались дозировки 100–400 мг в сутки.

После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозировки психотропные средства возможно отменить по следующей схеме.

Таблица 4

Поддерживающие стабилизирующие суточные дозировки после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств

Терапия 1-я нед 2-я нед С 3-й нед наибольшая дозировка — 400 мг в день)
После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени, в частности вальпроевой кислоты Стабилизирующую дозу увеличивают вдвое, не более чем на 100 мг в нед, т.е. в 1-ю нед дозировка должна составить 200 мг в день Увеличенную дозу прописывают как поддерживающую (200 мг в день, распределив на 2 приема)
После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (в частности карбамазепина), в зависимости от начальной дозировки 400 300 200
300 225 150
200 150 100
После отмены психотропных или противоэпилептических средств, вероятно не оказывающих фармакокинетическое воздействие на ламотриджин (в частности литий, бупропион) Увеличенную дозу прописывают как поддерживающую (200 мг в день, распределив на 2 приема), рекомендуемая дозировка — 100–400 мг в день

После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу лекарства Ламолеп® надлежит повысить по схеме, указанной для вальпроевой кислоты

А. После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в  печени (в частности вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина надлежит повысить вдвое.

Б. После отмены индуктора ферментов печени (в частности карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина надлежит постепенно, в течение 3 нед, понизить.

В. После отмены психотропных и противоэпилептических средств (в частности лития, бупропиона), о фармакокинетическом взаимодействии которых с ламотриджином неизвестно, надлежит продолжить прием назначенной дозировки.

Коррекция суточной дозировки ламотриджина при лечении биполярных нарушений после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений. Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после назначения дополнительных лекарственных препаратов, предлогается назначать ниже указанные дозировки, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу 5).

Таблица 5

Коррекция дозировки ламотриджина при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов

Дополнительное ЛС Стабилизирующая дозировка лекарства Ламолеп®, мг в день 1-я нед, мг в день 2-я нед, мг в день С 3-й нед, мг в день
Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (в частности вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозировки лекарства Ламолеп® 200 100 Сниженная дозировка, достигнутая на 1-й нед (100 мг в день)
300 150 Сниженная дозировка, достигнутая на 1-й нед (150 мг в день)
400 200 Сниженная дозировка, достигнутая на 1-й нед (200 мг в день)
Индуктор ферментов микросомального окисления в печени (в частности карбамазепин), в зависимости от начальной дозировки лекарства Ламолеп® (без вальпроевой кислоты) 200 200 300 400
150 150 225 300
100 100 150 200
Психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с препаратом Ламолеп® (в частности литий, бупропион)

Дозировка, достигнутая в ходе повышения дозировки (200 мг в день), в пределах 100–400 мг

Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (в частности вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозировки лекарства Ламолеп®

Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств. Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозировки.

Общие рекомендации

В случае, когда рассчитанная дозировка включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), надлежит назначать дозу, равную целому числу таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (>65 лет). Коррекция дозировки с учетом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика лекарства значительно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых заболевших.

Печеночная недостаточность. При средней степени тяжести печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозировки, а также увеличение дозировки должны быть на 50% ниже обычного; при тяжелой степени печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) — на 75% ниже обычного. Увеличение дозировки и поддерживающие дозировки зависят от клинического эффекта.

Заболевания почек. Назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная дозировка ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического лекарства; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозировки.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг, 50 мг и 100 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Для упаковки и расфасовки на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

В случае упаковки/расфасовки лекарства на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» претензии потребителей направлять по адресу: 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ламолеп®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ламолеп®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(web3)