Skip to Content

КЛОДИФЕН гель, World Medicine

Наименование: КЛОДИФЕН гель, World Medicine

Фармакологические свойства

Клодифен — НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее воздействие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и угнетением биосинтеза простагландинов в месте воспаления. Использование лекарства Клодифен при воспалительном процессе понижает и устраняет болевой синдром и отек тканей.
Количество всасываемого диклофенака через кожу пропорционально плоскости, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозировки лекарства и степени гидратации кожи. При наружном использовании лекарства абсорбируется не более 6% диклофенака. Метаболизм происходит главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, 2 из которых фармакологически активны, однако в существенно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Общий системный клиренс в плазме крови составляет в среднем 263±5 мл/мин, а конечный T½ — 1–3 ч.

Состав и форма выпуска

гель 10 мг/г туба алюм. 45 г

 Диклофенак10 мг/г

№ UA/10810/02/01 от 08.05.2014 до 08.05.2019

гель 50 мг/г туба 45 г, № 1

 Диклофенак50 мг/г

№ UA/13861/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

Показания

симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

  • повреждении мягких тканей: сухожилий, связок, мышц и суставов (в частности вследствие вывиха, растяжения, удара);
  • локализованных формах ревматизма мягких тканей: тендинит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия;
  • локализованных формах дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Применение

Клодифен используют наружно. Количество лекарства зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет Клодифен, 1% гель, используют 3–4 раза в сутки. Полоску геля длиной около 5–10 см (2–4 г геля) наносят на кожу и немного втирают.
После нанесения лекарства руки нужно вымыть, за исключением пораженных участков.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности. Через 2 нед применения лекарства надлежит проконсультироваться с врачом относительно целесообразности продолжения терапии. Лекарственное средство не надлежит использовать более 14 сут подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 сут — в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил другую схему лечения). Если в течение 7 сут не отмечается положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, нужно обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам лекарства. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Побочные эффекты

со стороны кожи: зуд, покраснение, сыпь, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный), буллезный дерматит, реакции светочувствительности, генерализованные кожные высыпания, экзема.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек лица, крапивница), одышка.
Со стороны дыхательной системы: БА.
Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции появляются очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.
При использовании геля в высоких дозах или в случае его нанесения на большие участки кожи запрещено исключить развитие системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдемы, диспноэ.

Особые указания

Клодифен, гель, надлежит наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые участки раны. Не надлежит накладывать окклюзионную повязку. Не допускать попадания лекарства в глаза и на слизистые оболочки. С осторожностью использовать препарат с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном использовании диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, однако она увеличивается при нанесении лекарства на относительно большие участки кожи в течение длительного времени.
При появлении любых кожных высыпаний лечение надлежит прекратить.
Клодифен с осторожностью прописывают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, БА, пациентам приклонного возраста.
Использование в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в III триместр беременности в связи с возможным развитием слабости родовой деятельности и/или преждевременным закрытием артериального протока. Использование в I и II триместр беременности вероятно только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому не предлогается использовать препарат в период кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Дети. Не прописывают детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействия

вероятность появления взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном использовании очень низкая. С осторожностью надлежит назначать препарат вместе с иными НПВП. Диклофенак может усилить воздействие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Диклофенак не надлежит использовать одновременно с местными косметическими средствами.

Передозировка

передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном использовании очень низкая. В случае случайного приема внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. Если возникли системные побочные эффекты, предлогается промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

(web3)