Skip to Content

КЕТОДИН суппозитории, Сперко Украина

Наименование: КЕТОДИН суппозитории, Сперко Украина

Фармакологические свойства

фармакодинамика: кетоконазол считается синтетическим производным имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое воздействие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp., Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфных и высших грибов (зумицетов). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также по отношению к грамположительным коккам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Кетодин активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развития вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом не отмечали.
Фармакокинетика. При интравагинальном использовании только незначительное (<1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Cmax в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0–10,7 нг/мл, что считается следовой концентрацией и не приводит к системному действию.

Состав и форма выпуска

супп. вагинал. 400 мг стрип, № 5, № 10

 Кетоконазол400 мг

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, бутилгидроксианизол (E320).

№  UA/5825/01/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017

Показания

острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма и на фоне лечения лекарствами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Применение

суппозиторий извлекают из стрипа и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Суппозитории не надлежит разрезать на части, так как подобное изменение условий хранения лекарства может привести к нарушению распределения активного вещества. Прописывают по 1 суппозиторию в сутки перед сном в течении 3–5 дней. При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. При хроническом кандидозе используют по 1 суппозиторию в течении 10 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам лекарства.

Побочные эффекты

побочные эффекты отмечаются редко и быстро исчезают после отмены лекарства.

Особые указания

в единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания предлогается одновременное лечение полового партнера. Надлежит избегать контакта с латексными лекарствами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за возможности появления беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем. Во время лечения надлежит воздерживаться от половой жизни.
Кетодин предлогается использовать на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное воздействие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Предлогается во время лечения Кетодином на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии реакций гиперчувствительности препарат надлежит отменить.
Использование в период беременности и кормления грудью. Хотя системная абсорбция при интравагинальном использовании кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватные контролируемые клинические исследования по безопасности применения Кетодина у беременных отсутствуют. Кетодин не используют в I триместр беременности. Во II–III триместр и период кормления грудью препарат используют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дети. Опыт применения кетоконазола в форме вагинальных суппозиториев у детей отсутствует.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

при одновременном использовании кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном использовании с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.

Передозировка

в случае местной передозировки могут отмечать гиперемию, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таком случае предлогается спринцевание водой.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25 °С.

(web3)