Skip to Content

КАЛЬЦЕМИН АДВАНС, Bayer

Наименование: КАЛЬЦЕМИН АДВАНС, Bayer

Фармакологические свойства

кальций считается важным структурным компонентом костной ткани. Использование кальция корректирует дефицит поступления кальция с пищей, особенно при повышенной надобности или сниженном всасывании. Кальция карбонат считается солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивет биодоступность лекарства у пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов; уменьшает риск литиаза мочевыводящих путей при длительном приеме, имеет высокий антирезорбтивный потенциал за счет ингибирования паратиреоидного гормона.
Витамин D очень важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в плазме крови, а также принимает участие в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.
Магний участвует в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, скелетных мышцах, мочевыводящих путях.
Цинк считается кофактором более чем 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и посредством этого обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола.

Состав и форма выпуска

табл. п/о фл., коробка, № 30, № 60, № 120

 Кальция цитрат217 мг
 Кальция карбонат1312 мг
 Витамин D3 (колекальциферол)200 МЕ
 Магний40 мг
 Цинк7,5 мг
 Медь1 мг
 Марганец1,8 мг
 Бор250 мкг

Прочие ингредиенты: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота стеариновая, полисахарид соевый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, fD&C красный №40, fD&C желтый №6, краситель FD&C синий № 1.

Магний содержится в виде магния оксида, цинк в виде цинка оксида, медь в виде меди оксида, марганец в виде марганца сульфата, бор в виде натрия бората. 217 мг кальция цитрата и 1312 мг кальция карбоната соответствует 500 мг ионизированного кальция.

№  UA/7110/01/01 от 19.10.2012 до 19.10.2017

Показания

для замедления темпов потери костной массы и коррекции нарушений кальциевого обмена, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний зубов. Предлогается детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, в том числе женщинам в пери- и постменопаузальный период, особенно при наличии противопоказаний к применению заместительной гормональной терапии. В составе комплексного лечения состояний, сопровождающихся значительной потерей массы костной ткани. Как базисное средство при использовании антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Остеопеническое состояние, системный остеопороз и его осложнения.

Применение

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 1 таблетка Кальцемин Адванс во время еды 1–2 раза в сутки. В случае значительной потери массы костной ткани дозировка может быть повышена до 3 таблеток в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарства (аллергические реакции). Гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефролитиаз; гипервитаминоз D.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: желудочно-кишечная и абдоминальная боль, диспептический синдром (дискомфорт в животе, метеоризм, тошнота, рвота, запор, диарея).
Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактические реакции, анафилактический шок; редко — реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести, поражающими кожу и/или дыхательную систему, ЖКТ и/или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких; очень редко — реакции тяжелой степени, в том числе анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном использовании в высоких дозах вероятно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминоза D.

Особые указания

не превышать рекомендуемой дозировки. Кальцемин Адванс не надлежит использовать одновременно с иными лекарствами кальция или витамина D.
Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, в том числе гиперкальциемией и гиперкальциурией. Надлежит с осторожностью использовать кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Больные, получающие другие препараты, содержащие витамин D и/или кальций или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарства.
При длительной терапии лекарствами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов приклонного возраста) нужно контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в плазме крови, кальция и фосфатов — в моче. При появлении признаков гиперкальциемии или при нарушении функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), надлежит понизить дозу или прекратить использование лекарства. Больным с нарушениями функции почек и при одновременном использовании сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек надлежит проводить с помощью определения уровня креатинина в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Комбинированные препараты надлежит использовать с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат используют по показаниям и под наблюдением врача. Использование лекарства в рекомендуемых дозах является безопасным. Рекомендуемые дозировки не надлежит превышать, поскольку хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного.
Гиперкальциемия у будущей матери в течение беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, появление эпилептических припадков и синдрома аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также развитие гиперкальциемии у новорожденных.
Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это надлежит учитывать, если ребенок получает какие либо соответствующие добавки.
На сегодня нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и/или кальция на фертильность у человека.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Не влияет.
Дети. Не прописывают детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействия

при одновременном использовании этого лекарства с иными лекарственными средствами надлежит проконсультироваться с врачом.
Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики (тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, эльтромбопаг) в ЖКТ. При этом абсорбция кальция тоже снижается. Чтобы предотвратить потенциальное взаимодействие, надлежит сделать перерыв между применением этих препаратов — не менее чем 2 ч до или 4–6 ч после употребления кальция, если нет других указаний.
Левотироксин надлежит использовать за 4 ч до или через 4 ч после употребления кальция; фосфаты, бисфосфонаты и фториды надлежит принимать за 30 мин до применения кальция, однако лучше в другое время и день. Не предлогается одновременный прием лекарства с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.
Кальций и/или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит контролировать уровень кальция в плазме крови.
При одновременном использовании с фуросемидом и иными петлевыми диуретиками увеличивается выделение кальция почками.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия увеличивет риск летальной аритмии сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и уменьшает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Предлогается проводить мониторинг уровня кальция в плазме крови, ЭКГ и клинического состояния пациента. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция.
Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в ЖКТ. С целью минимизации взаимодействия использовать эти препараты и витамин D нужно с интервалом не менее 2 ч до или 4–6 ч после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются ионообменные смолы (в частности колестирамин), слабительные, орлистат. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D до его неактивных метаболитов, таким образом уменьшая выраженность его эффекта.
При одновременном использовании лекарства Кальцемин Адванс с витамином А снижается токсичность витамина D3.
Взаимодействие кальция с продуктами питания и добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота, находящаяся в цельных злаках, могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не предлогается употреблять продукты, содержащие кальций, в течение 2 ч после еды с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.

Передозировка

при использовании в рекомендованных дозах случаев передозировки не отмечалось. При случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция.
Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сут витамина D, может приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, вероятно появление токсических эффектов кальция и витамина D при использовании в низких дозах.
Острая или длительная передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствиями являются почечная недостаточность, синдром Бернетта, кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, приводящий к нефрокальцинозу и нефролитиазу.
Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота), могут указывать на острую передозировку.
При возникновении данных симптомов надлежит прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии включают следующие симптомы: анорексию, уменьшение массы тела, повышенную утомляемость, жажду, полиурию, боль в костях, нарушение сердечного ритма и ухудшение всасывания других минералов. Изменение лабораторных данных может заключаться в повышении АлАТ и АсАТ в плазме крови. Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может привести к коме и смерти.

Условия хранения

при комнатной температуре в сухом месте.

(web3)