Skip to Content

Резониза (Rezonisate)

Наименование: Резониза (Rezonisate)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс. теризидон 300 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30)), тальк, магния стеарат.

Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Клинико-фармакологическая группа

Противотуберкулезный продукт.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Действует бактериостатически.

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Случаи развития вторичной резистентности отмечаются не часто. Между теризидоном и другими противотуберкулезными продуктами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь продукт практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Прием пищи не оказывает влияние на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л.

Распределение

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Метаболизм и выведение

В организме теризидон метаболизируется некординально. 60-70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

T1/2 составляет 21 ч.

Показания к применению продукта

  • туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь, каждый день, независимо от приема пищи.

Для взрослых и малышей старше 14 лет с массой тела до 60 кг доза составляет 600 мг/ - по 300 мг (1 капс.) 2; с массой тела 60-80 кг - 900 мг/ - по 300 мг (1 капс.) 3

Для взрослых с массой тела более 80 кг доза составляет 1.2 г/ - по 600 мг (2 капс.) 2

Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема продукта рекомендуется уменьшить.

Побочное действие

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, высокая возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
  • Со стороны пищеварительной системы: не часто - боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: не часто - аллергические реакции.

Противопоказания к применению продукта

  • органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;
  • эпилепсия;
  • психические нарушения;
  • алкоголизм;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 14 лет;
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта;
  • высокая восприимчивость к циклосерину.

С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с хронической почечной недостаточностью.

Особые указания

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: АЛТ, ACT, концентрацию билирубина.

Применение продукта на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, также члены семьи больных, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о надобности немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении заболевшего.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании продукта с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особо судорожного синдрома.

При одновременном использовании с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.

 

 

Внимание!
Перед применением медикамента "Резониза (Rezonisate)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Резониза (Rezonisate)».

(web3)