Skip to Content

Протионамид Акри (Protionamide Akri)

Наименование: Протионамид Акри (Protionamide Akri)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие шероховатости.

  • 1 таб. протионамид 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, макрогол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель желто-оранжевый (оранж S).

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный продукт

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда, действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза.

Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В больших концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к продуктам I ряда.

Применение в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в ЖКТ, создавая Cmax продукта в плазме крови через 2-3 ч в последствии приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Показания

  • лечение всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным продуктам (I ряда) или их непереносимости.

Режим дозирования

Принимают продукт внутрь в последствии еды.

Взрослым назначают по 0.25 г 3 раза/сут.; при хорошей переносимости - по 0.5 г 2 раза/сут.

У заболевших старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не обязана превышать 0.75 г (чаще назначают по 0.25 г 2 раза/сут.).

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в день.

Побочное действие

Побочные действия протионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту. После отмены продукта эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи.

Гепатотоксичность продукта зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или в последствии оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особо при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются не часто, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у заболевших сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Протионамид может иногда вызывать нарушения периферической и ЦНС. В комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли.нарушение концентрапни внимания, расстройства психики (не часто - неврит зрительного нерва, тахикардия). Одновременный прием других противотуберкулезных продуктов, действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В некоторых случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Противопоказания

Протионамид нельзя использовать при:

  • индивидуальной гиперчувствительности к компонентам продукта;
  • во время беременности и лактации;
  • остром гастрите;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенном колите;
  • остром гепатите;
  • циррозе печени;
  • хроническом алкоголизме.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при циррозе печени и при остром гепатите.

Особые указания

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний возбуждения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном использовании протионамида с изониазидом и циклосерином надлежит обратить особое внимание на возможность расстройств психики.

Поскольку продукт постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутамат трансферазы и щелочной фосфатазы. У заболевших сахарньм диабетом необходим контроль уровня сахара в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные и особо слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это надлежит расценивать как причину необходимой отмены продукта.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии туберкулеза надлежит принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных продуктов. Это особо относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном использовании изониазида и циклосерина.

Одновременный прием алкоголя приводит к усилению возбуждающего эффекта на ЦНС. В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических продуктов, применяемых для приема внутрь.

Вследствие метаболической конкуренции происходит замедление превращения в организме других продуктов, например, изониазида или барбитуратов.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, недоступном для малышей.

Период годности 2 года.

Не использовать позже периода, указанного на пачке.

Внимание!
Перед применением медикамента "Протионамид Акри (Protionamide Akri)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Протионамид Акри (Protionamide Akri)».

(web3)