Пленалгин (Plenalgin)

Наименование: Пленалгин (Plenalgin)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый. 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту. Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике продукта Пленалгин не предоставлены.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• кишечная колика;
• почечная колика;
• желчная колика;
• дисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли в последствии хирургических и диагностических вмешательств. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл. В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только в последствии тщательного уточнения показаний.

При назначении продукта детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела. В/в продукт надлежит вводить медленно ( по 1 мл на протяжении, по крайней мере, 1 мин), в положении заболевшего лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

При введении раствор должен иметь температуру тела.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень не часто – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль. Прочие: головокружение; при долгом использовании – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у больных с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

При использовании в терапевтических дозах продукт обычно хорошо переносится.

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• кишечная непроходимость;
• мегалокон;
• нарушения кроветворения;
• коллаптоидные состояния;
• I триместр и в последствиидние 6 недель беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;
• высокая восприимчивость к компонентам продукта и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в в последствиидние 6 недель беременности, также в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под контролем надлежит назначать продукт пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени продукт противопоказан.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под контролем надлежит назначать продукт пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек продукт противопоказан.

Особые указания

С осторожностью и под контролем надлежит назначать продукт пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.

При долгом (более недели) использовании продукта необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. О всех побочных эффектах надлежит сообщать лечащему врачу. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Передозировка

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов. При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном использовании барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень в последствииднего в крови.

При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при надобности одновременного применения указанных продуктов и других лекарственных средств с Пленалгином надлежит проконсультироваться с врачом.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре до 25°С. Период годности - 3 года.