Skip to Content

Плазбумин 20 (Plasbumin 20)

Наименование: Плазбумин 20 (Plasbumin 20)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий 20% прозрачный, вязкий, янтарного цвета. 1 мл 1 фл. альбумин человека 200 мг 10 г Вспомогательные вещества: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в качестве стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов. Раствор для инфузий 20% прозрачный, вязкий, янтарного цвета. 1 мл 1 фл. альбумин человека 200 мг 20 г. Вспомогательные вещества: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в качестве стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат человеческого альбумина.

Фармакологическое действие

Препарат человеческого альбумина. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования. Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (если соблюдать условие, что объем в последствиидней в пределах нормы или увеличен).

В/в введение 50 мл продукта обеспечивает увеличение онкотического давления, эквивалентное введению примерно 200 мл цитратной плазмы. Введение 50 мл продукта привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости на протяжении 15 мин, увеличивая, таким образом, ОЦК, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Плазбумин 20 не предоставлены.

Показания

  • в составе комплексной терапии гиповолемического шока;
  • для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;
  • при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, экссудативном плеврите);
  • при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);
  • в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);
  • при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);
  • для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аорто-коронарного шунтирования);
  • для повышения терапевтического ответа у заболевших острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;
  • при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Режим дозирования

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 для взрослых составляет 50 -75 г; для малышей - 25 г. Общая доза продукта не обязана превышать нормального уровня альбумина (в пределах 2 г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно. Плазбумин 20 можно использовать или неразбавленным, или перед применением он может быть разбавлен 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, таким как 5% раствор декстрозы. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При лечении ожогов введение продукта Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч в последствии термического поражения. Проводимая терапия обязана поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 мм рт.ст. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

При гипопротеинемии с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 составляет для взрослых 50-75 г, для малышей - 25 г.

Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза продукта обязана быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не обязана превышать 2 мл/мин, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

При остром респираторном дистресс-синдроме взрослых при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 в суточной дозе 50-75 г совместно с диуретиком. Для заполнения АИК при аорто-коронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 г/л.

При гемолитической болезни новорожденных продукт назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у малышей.

При переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена. Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при остром нефрите, также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 и "петлевых" диуретиков каждый день на протяжении 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 вводят в дозе 100 мл. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных заболевших (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Побочное действие

Аллергические реакции: не часто - крапивница, озноб, увеличение температуры тела, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в поясничной области.

Противопоказания

  • гиперволемия;
  • отек легких;
  • высокая восприимчивость к продукту.

С осторожностью надлежит использовать продукт при тромбозе, хронической сердечной недостаточности (опасность декомпенсации), хронической почечной недостаточности, анемии тяжелого течения, артериальной гипертензии, продолжающемся внутреннем кровотечении.

Беременность и лактация

Применение продукта Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям. Экспериментальные исследования влияния продукта Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности

Особые указания

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями заболевшего, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови. Следует учитывать, что быстрое увеличение АД, которое надлежит за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: увеличение АД, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий. Плазбумин 20 не надлежит смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами. В качестве разбавителя не надлежит использовать стерильную воду для инъекций, т.к. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Период годности - 3 года. Нельзя использовать раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.

Внимание!
Перед применением медикамента "Плазбумин 20 (Plasbumin 20)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Плазбумин 20 (Plasbumin 20)».

(web3)