Skip to Content

Нордитропин Симплекс (Norditropin SimpleXx)

Наименование: Нордитропин Симплекс (Norditropin SimpleXx)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для п/к введения

1.5 мл (1 картридж)

соматропин 5 мг.

-"- 10 мг.

-"- 15 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный соматотропный гормон.

Фармакологическое действие

Биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма Escherichia coli. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность продукта составляет 3 МЕ/мг. При курсовом использовании продукт стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела.

Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка.

Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Повышает содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Соматропин хорошо абсорбируется при п/к введении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится через кишечник.

Показания

  • дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);
  • синдром Шерешевского-Тернера;
  • хроническая почечная недостаточность у малышей, сопровождающаяся задержкой роста.

Режим дозирования

Нордитропин Симплекс вводят п/к при помощи специального инъекционного устройства - шприц-ручки НордиПен.

При дефиците гормона роста продукт назначают в дозе 25-35 мкг/кг массы тела/сут. или 0.7-1 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.07-0.1 МЕ/кг/ (2-3 МЕ/м2/сут.).

При синдроме Шерешевского-Тернера назначают в дозе 50 мкг/кг/ или 1.4 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут. (4.3 МЕ/м2/сут.).

При хронической почечной недостаточности у малышей, сопровождающейся задержкой роста, назначают 50 мкг/кг/ или 1.4 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут. (4.3 МЕ/м2/сут.).

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте введения продукта.

Прочие: периферические отеки в первые недели лечения.

Противопоказания

  • злокачественные новообразования;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • высокая восприимчивость к фенолу и другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью назначают продукт больным сахарным диабетом, также лицам, предрасположенным к этому заболеванию. У всех больных необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.

При сопутствующем лечении инсулином может потребоваться изменение дозы инсулина.

Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин Симплекс применяют под контролем функции щитовидной железы. У больных с гипотиреозом эффект от применения продукта Нордитропин Симплекс может быть недостаточно полным.

Необходима осторожность при назначении продукта Нордитропин Симплекс пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе, и противоопухолевая терапия обязана быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение продукта надлежит прекратить.

Возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у заболевших какими-или клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста надлежит проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.

Передозировка

Симптомов передозировки при использовании продукта Нордитропин Симплекс не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может угнетать стимулирующее влияние продукта Нордитропин Симплекс на процессы роста.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°С. После начала использования Нордитропин Симплекс можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° С на протяжении 4 недель; не замораживать.

Внимание!
Перед применением медикамента "Нордитропин Симплекс (Norditropin SimpleXx)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нордитропин Симплекс (Norditropin SimpleXx)».

(web3)