Skip to Content

Никоретте (Nicorette) раствор для ингаляций

Наименование: Никоретте (Nicorette) раствор для ингаляций

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для ингаляций [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундшт., при всем этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

1 картридж (1 ингалятор) никотин 10 мг, количество высвобождаемого вещества 4 мг

Вспомогательные вещества: левоментол, этанол (испаряется в процессе производства), азот.

Раствор для ингаляций [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундшт., при всем этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

1 картридж никотин 10 мг, количество высвобождаемого вещества 4 мг

Вспомогательные вещества: левоментол, этанол (испаряется в процессе производства), азот.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (раздражительность, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При использовании продукта обеспечивается поступление в организм никотина; при всем этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а продукт

Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Фармакокинетика

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Показания

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

  • при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить;
  • при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения;
  • при временном отказе от курения.

Режим дозирования

Раствор для ингаляций надлежит использовать в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не надлежит использовать более 12 картриджей в Такую максимальную суточную дозу можно использовать на протяжении 6-12 недель, в последствии чего ее надлежит уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения на протяжении длительного времени.

Рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) составляет 6-12 картриджей в 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему надлежит использовать 6 картриджей в Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый продолжительностью в пределах 20 мин.

При полном отказе от курения курс проводят на протяжении не менее 3 мес. Потом надлежит начать постепенное уменьшение количества используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор надлежит использовать в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель число каждый день выкуриваемых сигарет не снизилось, надлежит проконсультироваться у врача.

Как правило, не рекомендуется использовать ингалятор более 6 мес. Некоторым пациентам, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес в последствии начала лечения. Если на протяжении 9 мес в последствии начала терапии бросить курить не удалось, надлежит обратиться за консультацией к специалисту. Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечается на протяжении первых 3-4 недель применения продукта. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

Часто: 40% случаев - кашель, раздражение верхних отделов дыхательных путей; более 1% - головная боль, тошнота, икота, рвота.

Редко: 0.01-1% - эритема, крапивница, ощущение сердцебиения.

В некоторых случаях: менее 0.01% - пароксизмальная мерцательная аритмия, аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек).

Головокружение, головная боль, расстройства сна, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением продукта Никоретте неочевидна.

Противопоказания

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (на протяжении в последствиидних 3 мес);
  • нестабильная или прогрессирующая стенокардия;
  • стенокардия Принцметала;
  • тяжелые нарушения ритма сердца;
  • острая фаза инсульта;
  • высокая восприимчивость к никотину и другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам надлежит рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими продуктами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих продуктов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку надлежит предупредить о том, что вопрос о использовании продукта

Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на малыша, даже при использовании в терапевтических дозах.

Никоретте нельзя использовать в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при тяжелых заболеваниях почек.

Особые указания

С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью надлежит использовать ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При использовании продукта может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется использовать ингалятор при температуре выше 15°С, т.к. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Использование в педиатрии

Опыт применения продукта Никоретте у малышей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не надлежит использовать продукт у данной категории больных без назначения врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, слюнотечение, боли в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; в тяжелых случаях - артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.

Лечение: надлежит немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах - диазепам; при надобности - ИВЛ.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у малышей возникает риск отравления.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких малышей и даже привести к летальному исходу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие продукта Никоретте не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C.

Период годности - 3 года.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро сокращается. Поэтому его надлежит использовать как можно быстрее. Не надлежит использовать открытые картриджи на следующий день.

Внимание!
Перед применением медикамента "Никоретте (Nicorette) раствор для ингаляций" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Никоретте (Nicorette) раствор для ингаляций».

(web3)