Skip to Content

Нибентан (Nibentan)

Наименование: Нибентан (Nibentan)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инъекций 1% прозрачный, слегка окрашенный.

1 мл. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 10 мг.

1 амп. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат д/и, лимонная кислота, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический продукт.

Фармакологическое действие

Антиаритмический продукт III класса. Оказывает антиаритмическое действие при суправентрикулярных нарушениях ритма. Увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий и желудочков, также функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса-Пуркинье и желудочков.

Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, и сокращает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления, не влияя на остальные калиевые токи.

Введение Нибентана способствует появлению на ЭКГ дополнительного зубца U одновременно со снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала QT(U)cек.

Препарат не оказывает влияние на автоматизм синусового узла, на внутрипредсердную, межпредсердную, AV и внутрижелудочковую проводимость.

Применение Нибентана может сопровождаться аритмогенным эффектом.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Нибентан не предоставлены.

Показания

  • купирование пароксизмальных суправентрикулярных тахикардий;
  • купирование пароксизмальных форм мерцания и трепетания предсердий.

Режим дозирования

Нибентан вводят в/в медленно.

При пароксизмальных формах суправентрикулярных аритмий введение Нибентана начинают из расчета 125 мкг/кг массы тела. Дозу продукта разводят в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в на протяжении 3-5 мин. При отсутствии эффекта через 15 мин возможно повторное введение продукта в такой же дозе.

Введение продукта прекращают при восстановлении синусового ритма, при появлении серьезных побочных эффектов, при увеличении интервала QTc до 0.5 с и более.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно возникновение или учащение желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes; в единичных случаях - брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможно нарушение вкусовых ощущений (появление кислого или металлического вкуса во рту).

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, диплопия.

Прочие: ощущение жара или холода, першение в горле.

Противопоказания

  • брадикардия;
  • удлинение интервала QT;
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • высокая восприимчивость к продукту.

С осторожностью - предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы желудочковой тахикардии (высокий риск аритмогенного эффекта).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Нибентан применяют в палатах интенсивного наблюдения под мониторным контролем ЭКГ на протяжении 12-24 ч. Необходимо регистрировать ЭКГ в 12 отведениях непосредственно перед введением, также с целью анализа ее динамики для контроля эффективности коррекции аритмогенных эффектов в случае их развития.

При развитии во время введения Нибентана аритмогенного эффекта надлежит в/в ввести продукты калия, магния; при надобности надлежит установить искусственный водитель ритма; если установить пейсмейкер невозможно, надлежит в/в ввести бета-адреностимуляторы, атропин.

При развитии брадикардии Нибентан надлежит отменить.

Передозировка

Данные о случаях передозировки продукта Нибентан не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие продукта Нибентан не выявлено.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в темном месте, при комнатной температуре. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Нибентан (Nibentan)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нибентан (Nibentan)».

(web3)